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無源醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)期間，設(shè)計(jì)驗(yàn)證是非常重要的一部分。做設(shè)計(jì)驗(yàn)證之前，首先問自己一個(gè)問題:為什么要做設(shè)計(jì)驗(yàn)證？

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

加州大學(xué)破解復(fù)合材料設(shè)計(jì)密碼：基于蔡氏模量的通用縮放設(shè)計(jì)方法。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以國(guó)內(nèi) 28 篇文獻(xiàn)為依據(jù)，對(duì)質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在制劑設(shè)計(jì)中的應(yīng)用進(jìn)行了概述和總結(jié)，闡述了質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（quality by design, QbD）的概念并探討了其在藥物制劑設(shè)計(jì)過程中發(fā)揮的作用。

2023/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段，需要從開發(fā)流程上進(jìn)行控制，確保EMC的設(shè)計(jì)理念、設(shè)計(jì)手段在各個(gè)階段得以相應(yīng)的實(shí)施，另外EMC設(shè)計(jì)從產(chǎn)品的系統(tǒng)角度進(jìn)行考慮，而不是單純的某個(gè)局部，只有這樣才能保證產(chǎn)品最終的EMC性能。

2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計(jì)控制的概念始于FDA，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)控制的不足是造成醫(yī)療器械召回的主要原因之一。此后，設(shè)計(jì)控制，采購(gòu)控制，生產(chǎn)和過程控制構(gòu)成了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的主要控制過程。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概括總結(jié)了國(guó)內(nèi)外設(shè)計(jì)學(xué)者進(jìn)行方案設(shè)計(jì)時(shí)采用的方法，并討論了各種方法之間的有機(jī)聯(lián)系和機(jī)械產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的 發(fā)展趨勢(shì)。

2021/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計(jì)空間（Design Space）:設(shè)計(jì)空間是已被證明能保證產(chǎn)品質(zhì)量的輸入變量（如物料屬性）和工藝參數(shù)的多維組合和交互作用的范圍。

2021/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在進(jìn)行產(chǎn)品的硬件設(shè)計(jì)過程中，EMI問題應(yīng)該在設(shè)計(jì)之初就加以考慮，以降低后續(xù)整改所要花費(fèi)的財(cái)力和人力等。以時(shí)鐘信號(hào)為例，進(jìn)行EMI設(shè)計(jì)，以降低輻射干擾。

2021/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)流程和各階段應(yīng)當(dāng)形成的記錄性文件進(jìn)行了詳細(xì)介紹.

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可制造性設(shè)計(jì)，可制造性設(shè)計(jì)的重要性以及三個(gè)案例。

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享