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本文介紹了醫(yī)療器械的設(shè)計思維。

2022/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗分別以原料藥和制劑為例設(shè)計雜質(zhì)譜分析的方案策略。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文整理了一些個人的思考，希望能從底層上幫助我們理解醫(yī)療器械的產(chǎn)品思維以及原創(chuàng)產(chǎn)品設(shè)計思考的第一性原理。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

容差設(shè)計不是電路設(shè)計完成后的附加環(huán)節(jié)，而是貫穿始終的核心思維。它深刻地體現(xiàn)了工程師在“理想”與“現(xiàn)實”、“性能”與“成本”之間進行權(quán)衡的藝術(shù)。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械法規(guī)體系思維導(dǎo)圖

2019/02/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了藥品研發(fā)中的QbD思維。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輻射發(fā)射問題調(diào)試思維導(dǎo)圖

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 9001：2015版標準于2015年9月正式發(fā)布，新版標準清晰地體現(xiàn)了三個核心概念，即過程、基于風(fēng)險的思維和PDCA循環(huán)，其設(shè)計的關(guān)鍵目標之一就是結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險的思維把當前的關(guān)

2016/04/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文結(jié)合案例對分析方法開發(fā)過程中的幾個思維陷阱做以介紹

2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何建立醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理的思維。

2025/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享