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本文對(duì)白酒生產(chǎn)企業(yè)基于風(fēng)險(xiǎn)思維的食品安全管理體系審核要點(diǎn)進(jìn)行了分析。

2022/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)剖析了構(gòu)建醫(yī)療器械質(zhì)量體系必備的五大思維模式等內(nèi)容，詳見下文。

2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IPO 不僅是工具，更是一種目標(biāo)導(dǎo)向的系統(tǒng)思維方式。本文介紹醫(yī)械研發(fā)中的 IPO 思維，

2025/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)于2015年9月正式發(fā)布，新版標(biāo)準(zhǔn)清晰地體現(xiàn)了三個(gè)核心概念，即過程、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和PDCA循環(huán)，其設(shè)計(jì)的關(guān)鍵目標(biāo)之一就是結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維把當(dāng)前的關(guān)

2016/11/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

隨著生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和材料科學(xué)的跨學(xué)科融合，生物材料的研究和臨床轉(zhuǎn)化正在快速發(fā)展。然而，生物材料的應(yīng)用基礎(chǔ)研究與其轉(zhuǎn)化產(chǎn)品之間仍存在巨大差距。本文試圖通過數(shù)據(jù)和發(fā)展歷史對(duì)比創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化兩種思維模式，結(jié)合研究者、企業(yè)、法規(guī)和臨床專家的觀點(diǎn)，以期給研究者一個(gè)全面和平衡的認(rèn)識(shí)，從而促進(jìn)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化的融合。

2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從風(fēng)險(xiǎn)的基本概念出發(fā)剖析ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，明確了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的作用、風(fēng)險(xiǎn)管理框架、基于風(fēng)險(xiǎn)思維與PDCA的關(guān)系、單一過程要素中基于風(fēng)險(xiǎn)的思維活動(dòng)以及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的組織行為。

2018/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

生活中處處潛藏著看似不可能的機(jī)變，關(guān)鍵是要習(xí)慣一種逆向思考的方法。有時(shí)需要我們超越的只是小小的一步，這就像“哈桑借據(jù)法則”。 一位商人向哈桑借了2000元，并且寫了借據(jù)。

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

用“類案同判”法治思維構(gòu)建醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)技術(shù)規(guī)范體系的思考

2022/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文結(jié)合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的正向思維與參考思維，從幾個(gè)不同的角度淺析首仿API質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的“正面與側(cè)面”

2022/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)各方面系統(tǒng)性分析思維，PDCA的方法、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法及CAPA思維方法都是必需。結(jié)合個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)與理解，談?wù)劅o菌認(rèn)識(shí)的三個(gè)階段。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享