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設(shè)計開發(fā)驗證用以確保設(shè)計開發(fā)輸出滿足設(shè)計開發(fā)輸入要求。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將探討設(shè)計過程的映射表達(dá)，設(shè)計缺陷以及攻克設(shè)計缺陷的方法。

2022/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文繼續(xù)分享設(shè)計控制的一個重要元素，設(shè)計開發(fā)輸出。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可靠性設(shè)計方法：冗余設(shè)計

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了為什么PCB設(shè)計時要考慮熱設(shè)計。

2023/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 9001:2015 哪些條款涉及到風(fēng)險?

2016/03/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

IATF 16949中運(yùn)用的五大技術(shù)工具之一的APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）恰恰是一種基于項目管理思維進(jìn)行的系統(tǒng)工作方法，剛好可以用來作為IATF 16949質(zhì)量管理體系建立的一種有效方法。

2017/05/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

PCB在實際可靠性問題失效分析中，同一種失效模式，其失效機(jī)理可能是復(fù)雜多樣的，因此就如同查案一樣，需要正確的分析思路、縝密的邏輯思維和多樣化的分析手段，方能找到真正的失效原因。在此過程中，任何一個環(huán)節(jié)稍有疏忽，都有可能造成“冤假錯案”。

2020/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在口罩熱銷的背景下，分析了非無菌醫(yī)用外科口罩大量涌現(xiàn)的特異性原因，從審評審批、生產(chǎn)控制、效期確定、誤用可能、訴訟索賠等方面分析了非無菌醫(yī)用外科口罩存在的潛在風(fēng)險，結(jié)合臨床手術(shù)對醫(yī)療器械遵從“疑菌從有”的理念，堅持底線思維，著眼風(fēng)險管控關(guān)口前移，提出了相應(yīng)的對策建議。

2020/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前我國醫(yī)療器械的研發(fā)已經(jīng)步入一個新階段，創(chuàng)新正逐漸成為主旋律。這就要求行業(yè)人士要轉(zhuǎn)變思維，掌握醫(yī)療器械研發(fā)的背后存在規(guī)律，更加重視醫(yī)學(xué)端在醫(yī)療器械創(chuàng)新中作用。本文提出的醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的五大黃金法則，是我們團(tuán)隊深層次的總結(jié)和思考，可為行業(yè)醫(yī)療器械研發(fā)提供重要參考。

2021/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享