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電路板調(diào)試過(guò)程中，會(huì)出現(xiàn)“BGA器件外力按壓有信號(hào)，否則沒(méi)有信號(hào)”的現(xiàn)象，我們稱之為“虛焊”。本文通過(guò)對(duì)這種典型缺陷進(jìn)行原因分析認(rèn)為：焊接溫度曲線、焊膏量、器件及PCB板焊盤表面情況以及印制板設(shè)計(jì)等因素對(duì)“虛焊”的產(chǎn)生有較大影響。
2022/02/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
為了保障無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程符合要求，在生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)需進(jìn)行必要的驗(yàn)證和確認(rèn)。本文按照無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)的具體要求，將無(wú)菌醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量管控過(guò)程需開(kāi)展的驗(yàn)證和確認(rèn)項(xiàng)目進(jìn)行歸檔整理，以供大家參考。
2022/02/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
中藥新藥用飲片規(guī)格可與臨床調(diào)劑用飲片不同，其質(zhì)量控制方法的制定應(yīng)結(jié)合中藥新藥研究設(shè)計(jì)的需要。2020年10月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。本文以該指導(dǎo)原則的發(fā)布實(shí)施為契機(jī)，分析了中藥新藥用飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，并討論了中藥新藥用飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的思路。
2022/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究人員設(shè)計(jì)了在普通試驗(yàn)機(jī)上進(jìn)行棒材和線材加工硬化指數(shù)n值測(cè)試與表征的方法，得出SWRCH6A~10A系列冷鐓鋼加工硬化影響因素，以及其化學(xué)成分、力學(xué)性能、顯微組織與n值的相關(guān)性，研究出n值的各項(xiàng)合理控制指標(biāo)。
2022/11/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
電磁兼容科學(xué)告訴我們(根據(jù)麥克斯韋方程)：當(dāng)電子移動(dòng)時(shí)，射頻信號(hào)肯定會(huì)產(chǎn)生。在設(shè)計(jì)中，可以使用七種主要技術(shù)進(jìn)行管理EMI，它們是：隔離、信號(hào)幅值、偏移范圍、數(shù)據(jù)速率、信號(hào)平衡、擺動(dòng)速率控制和波形整形。這些技術(shù)有不同的功能，我們會(huì)逐一討論。
2023/01/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備條件、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、企業(yè)的機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員配備等影響醫(yī)療器械安全、有效的事項(xiàng)作出明確規(guī)定”。《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中定義驗(yàn)證為“通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定”。
2024/08/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文討論基因工程策略帶來(lái)的最新進(jìn)展和機(jī)遇，以及如何利用這些策略組裝富含細(xì)胞或基于細(xì)胞的下一代材料，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)細(xì)胞排列和可定制治療功能的前所未有的控制。01研究?jī)?nèi)容簡(jiǎn)介
2025/06/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
該文旨在對(duì)YY 1116-2020 與YY 1116-2010 可吸收性外科縫線標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)對(duì)比分析，通過(guò)闡述標(biāo)準(zhǔn)修改的背景、梳理對(duì)比條款的變化并對(duì)其變化進(jìn)行詳細(xì)解讀，旨在為檢測(cè)人員、企業(yè)及相關(guān)人員更好理解現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)提供參考，助力其在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用等方面作出更合理決策。
2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
某公司一個(gè)無(wú)菌產(chǎn)品現(xiàn)在處于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段，在零部件的清洗工藝中會(huì)用到少量注射用水，現(xiàn)在使用的是采購(gòu)的注射用水，按照采購(gòu)進(jìn)行管理；上述情況下只有在清洗工藝中用到少量注射用水的話，上市以后是否可以直接購(gòu)買注射用水使用、按照采購(gòu)進(jìn)行管理、以進(jìn)貨檢驗(yàn)控制質(zhì)量；還是需要具備注射用水的制水設(shè)施？
2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
全面質(zhì)量控制（Total Quality Control,簡(jiǎn)稱TQC）是以組織全員參與為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理形式
2018/08/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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