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包衣機(jī)是將聚合物包裹在片劑片芯外形成薄膜的設(shè)備。即用噴霧的方式將包衣溶液噴到滾動(dòng)的片芯表面,通入熱空氣以使?jié)L動(dòng)片芯上的溶劑蒸發(fā),使其表面形成一層連續(xù)的高分子薄膜。霧滴的形成,霧滴向片芯的移動(dòng),霧滴在片芯表面的撞擊、鋪展、聚結(jié)作用以及薄膜的干燥都是影響包衣的重要因素,這些需要設(shè)計(jì)者和操作者了解、控制,以達(dá)到高質(zhì)量的包衣。
2022/02/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
一次性使用系統(tǒng)具有方便、安全、快速、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn),已在制藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。本文就一次性使用系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)應(yīng)用的適用性、研發(fā)設(shè)計(jì)、相容性研究、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量檢驗(yàn)等相關(guān)要求進(jìn)行了介紹。對(duì)進(jìn)一步健全完善我國(guó)一次性使用系統(tǒng)技術(shù)法規(guī),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、規(guī)范藥品生產(chǎn)過(guò)程管控和建立全生命周期管理理念提出了建設(shè)性意見(jiàn),并就未來(lái)一次性使用系統(tǒng)發(fā)展和應(yīng)用提出
2022/03/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文概述了熱穩(wěn)定性的研究意義,考慮了與預(yù)測(cè)和控制穩(wěn)定性相關(guān)的動(dòng)力學(xué)和熱力學(xué)因素,以及無(wú)定型固體分散體的熱穩(wěn)定性。從物理化學(xué)角度評(píng)估無(wú)定型固體分散體的熱穩(wěn)定性,是從動(dòng)力學(xué)(運(yùn)動(dòng))和熱力學(xué)(能量)角度進(jìn)行的,重點(diǎn)是活化能和脆性,以及ASD設(shè)計(jì)的所有其他相關(guān)參數(shù)。
2022/07/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
生物類(lèi)似藥通過(guò)證明其與參照藥具有相似性而支持其上市,因此,生物 類(lèi)似藥說(shuō)明書(shū)有效性和安全性信息應(yīng)主要按照參照藥說(shuō)明書(shū)進(jìn)行撰寫(xiě)。同時(shí),考慮到生物大 分子及適應(yīng)癥外推等因素的復(fù)雜性,在說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明其為生物類(lèi)似藥、使用商品名加以區(qū)分、 結(jié)合自身研究情況簡(jiǎn)述其藥代、藥效和臨床比對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)和主要研究結(jié)果等,將有助于為生 物類(lèi)似藥上市后風(fēng)險(xiǎn)控制、安全性
2022/11/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、公正性,從檢測(cè)操作程序、檢測(cè)原始記錄到檢測(cè)報(bào)告的出具,每個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格管理和控制。
2023/05/04 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要從控制硅基材料的體積膨脹以及調(diào)控電極電解質(zhì)界面角度來(lái)提供SSB性能優(yōu)化策略。首先,從硅基材料的基本性質(zhì)出發(fā)討論了電極材料和電解質(zhì)界面失效的原因;隨后,總結(jié)了關(guān)于硅基材料本征性質(zhì)的最新研究,包括硅基材料的電子電導(dǎo)率、離子擴(kuò)散系數(shù)、楊氏模量隨鋰化程度的變化;最后從黏結(jié)劑、電極結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、緩沖層、電極材料和電解質(zhì)粒徑匹配方面介紹了緩解界面
2025/05/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
在高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制過(guò)程中,機(jī)械性能測(cè)試是評(píng)估材料性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、缺口沖擊強(qiáng)度等指標(biāo)能直觀反映材料的力學(xué)特性,這些數(shù)據(jù)直接影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化和質(zhì)量判定。然而,許多實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際測(cè)試中常面臨一個(gè)共性難題:測(cè)試結(jié)果的重復(fù)性差。同一材料、相同測(cè)試項(xiàng)目,多次檢測(cè)數(shù)據(jù)卻差異顯著。這種波動(dòng)不僅延誤研發(fā)進(jìn)度,更
2025/07/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了鋰離子電池設(shè)計(jì)原則,電化學(xué)設(shè)計(jì)部分及結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)部分。
2021/08/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了如何完整地設(shè)計(jì)一套硬件電路設(shè)計(jì),具體的設(shè)計(jì)步驟及硬件可靠性設(shè)計(jì)要考慮哪些因素。
2021/08/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了機(jī)械結(jié)構(gòu)件的結(jié)構(gòu)要素和設(shè)計(jì)方法,機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的基本要求及機(jī)械結(jié)構(gòu)基本設(shè)計(jì)準(zhǔn)則。
2021/08/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享