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伴隨著醫(yī)療器械新產品、新工藝的發(fā)展，壓縮氣體在醫(yī)療器械的生產過程中被廣泛使用。在潔凈室內的醫(yī)療器械使用壓縮氣體時，應根據其預期用途對控制水平和監(jiān)測項目做出合理的評定，識別出安全的有關特征，結合受控項目、系統(tǒng)設計和監(jiān)測工作進行風險分析，以滿足《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄》中對壓縮氣體提出的要求。
2020/09/17 更新 分類：生產品管 分享
通過對大量優(yōu)質的鋼絲繩產品檢測案例分析，我們總結發(fā)現：雖然影響輸送帶用鋼絲繩質量的因素有很多，但是總結起來，我們可以從五大方能著手提高其性能。這五大方面就是結構設計、原材料的選用、熱處理方式的使用，壓縮率的控制、表面鍍層質量。本文從這五大方面為大家分析一下，為提高輸送帶用鋼絲繩性能做一下參考。
2020/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2020年10月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了四家企業(yè)飛行檢查結果的通告。因質量管理體系均存在嚴重缺陷，這四家企業(yè)均被要求立即停產整改。這四家企業(yè)的缺陷項涉及《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》第二章機構與人員，第四章設備，第六章設計開發(fā)，第八章生產管理，第九章質量控制，第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進及《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》，《醫(yī)療器
2020/10/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
根據國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布的數據顯示，在2020年國家藥監(jiān)局等組織的飛檢中共有48家醫(yī)療器械生產企業(yè)因生產質量管理體系存在嚴重缺陷而被停產整改。如何建立符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范相關規(guī)定的生產質量管理體系成了相關企業(yè)關注的問題之一，對此，小編就質量管理規(guī)范所涉及的機構人員、廠房設施、文件管理、設計開發(fā)、采購、生產管理、質量控制等方面的要點進
2021/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布的數據顯示，在2020年國家藥監(jiān)局等組織的飛檢中共有48家醫(yī)療器械生產企業(yè)因生產質量管理體系存在嚴重缺陷而被停產整改。如何建立符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范相關規(guī)定的生產質量管理體系成了相關企業(yè)關注的問題之一，對此，小編就質量管理規(guī)范所涉及的機構人員、廠房設施、文件管理、設計開發(fā)、采購、生產管理、質量控制等方面的要點進
2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布的數據顯示，在2020年國家藥監(jiān)局等組織的飛檢中共有48家醫(yī)療器械生產企業(yè)因生產質量管理體系存在嚴重缺陷而被停產整改。如何建立符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范相關規(guī)定的生產質量管理體系成了相關企業(yè)關注的問題之一，對此，小編就質量管理規(guī)范所涉及的機構人員、廠房設施、文件管理、設計開發(fā)、采購、生產管理、質量控制等方面的要點進
2021/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無規(guī)入射吸聲系數用αs表示，采用混響室法測量。該方法測試系統(tǒng)相對復雜，首先要有一間體積大于200m3的混響室，所需的試件面積一般在10~14m2左右（依據混響室的體積確定）。由于聲波在房間內大多是無規(guī)入射到物體及室內表面，所以無規(guī)入射的吸聲系數更加符合實際聲場條件。在聲學工程的設計計算中，如廳堂音質混響時間的計算、噪聲控制工程的吸聲降噪計算，都應采用
2021/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨機振動應力篩選是一種有效的提前暴露產品缺陷的方式，在之前因為工裝振動放大以及控制點、監(jiān)測點的選擇不適宜，特別是在正式振動之前的摸底振動（功率譜“挖坑”）不充分或者未進行,容易導致電子設備單板上部件過振動，篩選應力超過設計極限，損壞設備。
2021/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，減少汽車燃油用量已成為改善全球氣候問題的重要組成部分，汽車輕量化迫在眉睫。汽車輕量化是在滿足汽車使用要求、安全性能和成本控制的前提下，將結構輕量化設計及制造技術與多種輕量化材料應用集成，實現汽車整備質量減重。汽車輕量化可減少燃料消耗、降低排氣污染、保護乘員安全，已成為世界汽車技術發(fā)展的趨勢。其中，熱塑性彈性體作為汽車輕量化的關
2021/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
自1990年代開發(fā)出第一批商用POCT儀器以來，微流控技術以卓越的優(yōu)勢受到了越來越多廠商的青睞，尤其在診斷領域中的應用得到了飛速的發(fā)展。微流控是流體力學的一個分支，它是利用基本控制方程研究流體流動的物理過程，是微米級的流體科學。微流控系統(tǒng)降低了實驗的復雜性和規(guī)模，為診斷儀器的發(fā)展提供了強大的工具。
2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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