您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文介紹了電子元器件的選擇與控制及零部件和原材料的選擇與控制。
2023/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以控制臂為研究對象，綜合考慮工藝和鋪層設(shè)計要求，對碳纖維復(fù)合材料控制臂進(jìn)行了自由尺寸優(yōu)化、尺寸優(yōu)化和鋪層順序優(yōu)化。
2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
歐盟醫(yī)療器械 CE 認(rèn)證核心的設(shè)計開發(fā)控制，需從策劃、實施、驗證確認(rèn)、文件控制及人員環(huán)境等方面建立管理體系，保障器械安全合規(guī)。
2025/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹FDA 21CFR 820.30 醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)控制指南的內(nèi)容。
2023/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
地線處理是系統(tǒng)設(shè)計、安裝、調(diào)試中的一個重要問題。下面就接地問題提出一些看法。
2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本期聚焦FDA 21CFR 820.30的醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)控制知識點(diǎn)。
2024/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在產(chǎn)品的設(shè)計階段，需要從開發(fā)流程上進(jìn)行控制，確保EMC的設(shè)計理念、設(shè)計手段在各個階段得以相應(yīng)的實施，另外EMC設(shè)計從產(chǎn)品的系統(tǒng)角度進(jìn)行考慮，而不是單純的某個局部，只有這樣才能保證產(chǎn)品最終的EMC性能。
2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文采用模塊化設(shè)計，設(shè)計了一種基于STM32的2μm光纖激光器醫(yī)療儀控制系統(tǒng)，將水冷單元的參數(shù)監(jiān)控、電源模塊的抗干擾設(shè)計、輸出功率的校準(zhǔn)等集成于一體
2019/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程是需要進(jìn)行質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，無論是標(biāo)準(zhǔn)還是法規(guī)都對產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)有要求，設(shè)計開發(fā)過程的各個階段所進(jìn)行的活動需要按要求進(jìn)行。
2020/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，國際上藥品質(zhì)量管理的理念在不斷發(fā)生變化，從“藥品質(zhì)量是通過檢驗來控制的”到“藥品質(zhì)量是通過生產(chǎn)過程控制來實現(xiàn)的”，進(jìn)而又到“藥品質(zhì)量是通過良好的設(shè)計而生產(chǎn)出來的”﹝即“質(zhì)量源于設(shè)計”（QbD）﹞理念。這就意味著藥品從研發(fā)開始就要考慮最終產(chǎn)品的質(zhì)量。在配方設(shè)計、工藝路線確定、工藝參數(shù)選擇、物料控制等各個方面都要進(jìn)行深入研究，積累
2022/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
