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T-Control是一款創(chuàng)新型球囊留置導(dǎo)尿管（Foley導(dǎo)管），其獨特設(shè)計使患者能夠安全、便捷地自主控制尿流開閉，無需依賴外部輔助設(shè)備（例如尿袋）。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要闡述咀嚼片處方設(shè)計、工藝開發(fā)中的關(guān)鍵要點，并分析質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。此外，也簡單探討咀嚼片開發(fā)中常見的幾類問題。

2025/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO9001質(zhì)量管理體系服務(wù)過程控制的準(zhǔn)備 服務(wù)設(shè)計就是在服務(wù)市場調(diào)研之后，根據(jù)顧客的要求和期望，制訂服務(wù)規(guī)范和提供服務(wù)規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范等文件的過程。即要規(guī)定做什么，又

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

MDSAP七大模塊（1.管理；2.市場準(zhǔn)入和注冊；3.測量、分析和改進；4.不良事件控制；5.設(shè)計和開發(fā) ；6.生產(chǎn)和服務(wù)控制；7采購），可分解為12個執(zhí)行模塊.

2021/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理中，降低與醫(yī)療器械相關(guān)的風(fēng)險的方法有很多種，風(fēng)險控制措施的方法既能夠單獨使用也能夠聯(lián)合使用，企業(yè)可以探索不同的選擇，以合理可行的方式將風(fēng)險降低到可接受水平。

2023/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對一套典型的純化水系統(tǒng)進行微生物風(fēng)險分析，提供了從儲罐設(shè)計、管道安裝要求、閥門及輸送泵選型、流速控制、系統(tǒng)清洗消毒等減少系統(tǒng)微生物風(fēng)險的措施和思路。

2025/03/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文提出了通過微粉化技術(shù)、粒度分布管理與顆粒設(shè)計等策略進行科學(xué)控制的方案，并以尼群地平案例進行驗證，旨在為固體制劑的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供理論依據(jù)和實踐指導(dǎo)。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文擬分試驗人群、非試驗因素控制、臨床試驗設(shè)計要點等方面對此類產(chǎn)品的臨床試驗展開探討，以供同行參考交流

2019/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械體系審查主要關(guān)注與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制等內(nèi)容，重點核查設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)等過程數(shù)據(jù)真實可靠、完整、可追溯。

2020/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了如何做好PCB層設(shè)計才能讓PCB的EMC效果最優(yōu)

2021/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享