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設計空間（Design Space）:設計空間是已被證明能保證產(chǎn)品質(zhì)量的輸入變量（如物料屬性）和工藝參數(shù)的多維組合和交互作用的范圍。
2021/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
設計空間（Design Space）:設計空間是已被證明能保證產(chǎn)品質(zhì)量的輸入變量（如物料屬性）和工藝參數(shù)的多維組合和交互作用的范圍。
2021/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了凍干工藝設計空間。
2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015年7月21日，歐盟《官方公報》刊登3項歐洲委員會規(guī)例，以實施與局部空間供熱器、固體燃料局部空間供熱器以及固體燃料鍋爐有關的環(huán)保設計措施。較早前，在2015年7月8日，歐盟還
2015/09/28 更新 分類：其他 分享
ICHQ8、Q9、Q10問答 - 研發(fā)方法、工藝驗證和設計空間。
2025/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
傳導發(fā)射測試，干擾信號除了通過電源線傳導外，也存在一定的空間耦合。尤其當干擾信號為產(chǎn)品某部件的工作頻率時，發(fā)生空間耦合的可能性越大，產(chǎn)品設計過程中需要規(guī)避此風險。
2020/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
QbD以預先設定的藥品質(zhì)量為目標，通過充分的科學證據(jù)及質(zhì)量風險管理，并強調(diào)對產(chǎn)品、過程的理解以及過程控制，將質(zhì)量融入到產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)、質(zhì)量提升乃至全生命周期的各個環(huán)節(jié)之中，從而有效保障藥品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率。
2023/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
攝入空間占據(jù)水凝膠膠囊，由交聯(lián)水凝膠顆粒及空心膠囊組成交聯(lián)水凝膠顆粒由羚甲基纖維素鈉、檸檬酸、丁二酸、L-蘋果酸組成，膠囊由輕丙甲纖維素制成。
2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對凍干工藝的開發(fā)和優(yōu)化，是從試錯過程逐步向模型建立再向設計空間發(fā)展，通過這些流程能大大節(jié)省凍干工藝開發(fā)過程中的時間和經(jīng)濟成本，獲得平臺化的凍干知識。
2023/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
12月6日，ICH更新了關于ICH Q8/Q9/Q10的問答文件，其中提及設計空間、工藝驗證、研發(fā)信息、知識管理等方面。
2024/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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