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信息化技術(shù)管理措施的落實，可以有效優(yōu)化制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)流程、規(guī)范生產(chǎn)行為、強化質(zhì)量控制，是現(xiàn)代制藥企業(yè)科學(xué)落實藥品質(zhì)量管理的最佳途徑。
2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了FCC中HAC音量控制的認證要求。
2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
從控制圖中所獲得的信息不止是用于內(nèi)部質(zhì)量控制，不同種類控制圖的數(shù)據(jù)還有其他用途。
2020/06/15 更新 分類：實驗管理 分享
藥品研發(fā)過程中，合成路徑上的中間體質(zhì)量研究是一個非常重要的環(huán)節(jié)，但是目前業(yè)內(nèi)對于中間體的質(zhì)量控制最常見的做法就是用面積歸一法定一個純度檢查，這樣的做法的結(jié)果是經(jīng)常出現(xiàn) API 成品熾灼殘渣、殘留溶劑、鈀（假如用到）等超標。這其實是表明我們對整個合成路徑的質(zhì)量研究是有欠缺的，未能達到中間體質(zhì)量控制的目的。
2021/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
質(zhì)量控制圖在實驗室質(zhì)量管理中的應(yīng)用.
2022/08/01 更新 分類：實驗管理 分享
作為實驗室質(zhì)量管理的核心活動之一，廣義的實驗室質(zhì)量控制是對與檢測活動相關(guān)的全部過程的控制。
2018/07/17 更新 分類：實驗管理 分享
實驗室質(zhì)量控制樣品及質(zhì)量批的要求
2017/06/15 更新 分類：實驗管理 分享
在“化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求”中提出[1]“注射劑穩(wěn)定性研究的加速試驗、長期試驗應(yīng)在符合 GMP條件下進行”，體現(xiàn)出“完善的質(zhì)量控制（QC）和質(zhì)量保證（QA）體系”對藥品研發(fā)的重要性，現(xiàn)通過以下幾個方面對QC（質(zhì)量控制quality control）在藥品研發(fā)中的重要性進行闡述與探討。
2021/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室的質(zhì)量控制方式以及相關(guān)質(zhì)量管理
2017/11/15 更新 分類：實驗管理 分享
隨著我國武器裝備信息化程度的不斷加深，對于軍用元器件質(zhì)量控制的要求亦逐步嚴格，軍用元器件的選型、二次篩選、DPA 和失效分析是確保其質(zhì)量和可靠性的重要環(huán)節(jié)。元器件質(zhì)量控制是為航空裝備型號質(zhì)量保證提供證據(jù)的過程，這一過程通過一系列的調(diào)查、試驗和分析完成，是保證航空裝備型號科研、試驗和生產(chǎn)能滿足其預(yù)期目的重要手段。
2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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