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近日，山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布了DB 14/T 2547—2022《制藥企業(yè)質(zhì)量控制 化學藥品實驗室管理規(guī)范》，規(guī)定了制藥企業(yè)化學藥品質(zhì)量控制實驗室在機構(gòu)與人員、設(shè)施與環(huán)境、試劑與標準物質(zhì)、質(zhì)量標準與檢驗方法、記錄與數(shù)據(jù)管理、取樣與樣品管理、質(zhì)量管理等方面的要求。本文件適用于化學藥品制藥企業(yè)質(zhì)量控制實驗室的管理。
2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文分析了國內(nèi)外生物制品病毒安全性控制的法規(guī)，歸納提煉了可能的生物制品病毒安全性控制核心理念，可為技術(shù)法規(guī)的建立和生物制品質(zhì)量控制提供參考。
2021/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
1、質(zhì)量波動的分類：正常波動、異常波動 正常波動： 造成原因：偶然性原因 特點：因素多，不易識別，大小和作用方向；不固定，對質(zhì)量特性值波動的影響小 經(jīng)濟性：不合算 解決辦
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
影響油脂質(zhì)量的主要問題有哪些？這些指標代表什么？它們在檢測過程中又有哪些注意事項和質(zhì)量控制點？
2015/05/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文綜述了mNGS 干實驗質(zhì)量控制的關(guān)鍵問題以及關(guān)于質(zhì)量評價方法的思考。
2024/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
摘要：本文簡要介紹了直拉法單晶的過程控制的重要點和后期硅片常用的檢測方法及注意事項，以達到產(chǎn)品從生產(chǎn)到出廠的連續(xù)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，為客戶提供更高效，安全，高質(zhì)量的服務(wù)。
2018/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在口服固體制劑中，原料粒度分布成為了產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制中關(guān)鍵控制參數(shù)之一。
2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文和大家一起探討的典型的質(zhì)量控制方式、不是討論所有的質(zhì)量控制，為大家提供一個思路和流程
2016/03/16 更新 分類：實驗管理 分享
在高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制過程中，機械性能測試是評估材料性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。拉伸強度、斷裂伸長率、缺口沖擊強度等指標能直觀反映材料的力學特性，這些數(shù)據(jù)直接影響產(chǎn)品設(shè)計、工藝優(yōu)化和質(zhì)量判定。然而，許多實驗室在實際測試中常面臨一個共性難題：測試結(jié)果的重復(fù)性差。同一材料、相同測試項目，多次檢測數(shù)據(jù)卻差異顯著。這種波動不僅延誤研發(fā)進度，更
2025/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
4月24日，在“2014車內(nèi)空氣質(zhì)量控制技術(shù)峰會”上，中國工程院院士侯立安透露，中國國家環(huán)保部和國家標準委下達2014年標準修訂計劃，決定將2012年3月1日實施的推薦性標準《乘用車內(nèi)空氣質(zhì)量評價指南》（下稱《指南》）修訂為強制性標準。
2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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