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近日，FDA網顯示，已經批準阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)聯合開發(fā)的抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)擴展適應癥，用于治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
2022/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
依據標準IEC 61000-4-2/GBT17626.2的定義，靜電放電就是具有不同靜電電位的物體相互靠近或直接接觸引起的電荷轉移。
2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日本科學家開發(fā)了一種創(chuàng)新的汗液生物傳感器,使用一種稱為“熱轉移式印刷”的技術將一種薄而柔韌的氯離子傳感器固定在紡織品基底上。
2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年3月1日，美敦力宣布，其 OsteoCool 2.0 骨腫瘤消融系統(tǒng)獲得美國食品及藥物管理局（FDA）許可，用于治療疼痛性骨轉移和良性骨腫瘤，例如如骨樣骨瘤。
2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
這種工藝參數的變化，是否需要重新對產品產品進行滅菌確認和有效期驗證（包括加速老化試驗等）？是否會引起注冊變更？
2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文詳細介紹了制藥企業(yè)開展進口藥用輔料國產化替代的步驟與方法的前期調研與需求分析、供應商篩選與合作洽談、技術轉移與工藝驗證、質量對比與注冊申報等內容。
2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章圍繞 2025 年版《中國藥典》新增 9213 指導原則，闡述其起草背景、過程與核心內容，為藥品微生物分析方法驗證等提供參考。
2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了鋰離子電池設計原則,電化學設計部分及結構設計部分。
2021/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何完整地設計一套硬件電路設計，具體的設計步驟及硬件可靠性設計要考慮哪些因素。
2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了機械結構件的結構要素和設計方法，機械結構設計的基本要求及機械結構基本設計準則。
2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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