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近日，國家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》（征求意見稿），包含制藥用水系統(tǒng)的基本規(guī)定、制備單元、儲存及分配系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)的設(shè)計、施工、驗(yàn)收、確認(rèn)與驗(yàn)證、運(yùn)行維護(hù)和退役拆除等內(nèi)容。

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過研究生物制藥核心設(shè)備，本研究系統(tǒng)剖析生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、超濾裝置等相關(guān)生物制藥核心設(shè)備的設(shè)計驗(yàn)證原則，探究了離心、層析、膜分離等相關(guān)分離純化技術(shù)的工藝優(yōu)化路徑。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提出了通過微粉化技術(shù)、粒度分布管理與顆粒設(shè)計等策略進(jìn)行科學(xué)控制的方案，并以尼群地平案例進(jìn)行驗(yàn)證，旨在為固體制劑的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供理論依據(jù)和實(shí)踐指導(dǎo)。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過理論分析與仿真驗(yàn)證，揭示了諧振產(chǎn)生機(jī)理，提出了有效的解決方案，對高密度微波電路設(shè)計具有重要指導(dǎo)意義。

2025/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立生產(chǎn)工藝驗(yàn)證管理制度，使工藝驗(yàn)證規(guī)范進(jìn)行。

2020/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

清潔驗(yàn)證計劃，專用生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗(yàn)證。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品運(yùn)輸驗(yàn)證項(xiàng)目與驗(yàn)證方法

2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了為什么驗(yàn)證項(xiàng)目失敗。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文討論驗(yàn)證項(xiàng)目失效并導(dǎo)致注冊成本增加的原因。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

執(zhí)行驗(yàn)證方案或測試文檔的過程中，驗(yàn)證偏差會是其中的一部分；在完成一個完整的驗(yàn)證項(xiàng)目時，幾乎不可能不產(chǎn)生一些奇怪的驗(yàn)證偏差。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享