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本文介紹了藥品生產(chǎn)驗(yàn)證活動(dòng)的組織機(jī)構(gòu)，待驗(yàn)證的廠房/工藝/產(chǎn)品描述，驗(yàn)證策略等內(nèi)容

2021/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要講了醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)的證目的，GMP對(duì)驗(yàn)證的有關(guān)要求，驗(yàn)證的范圍，驗(yàn)證的生命周期和驗(yàn)證的方法。

2021/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了包裝驗(yàn)證確認(rèn)基本概況，包裝材料的評(píng)價(jià)項(xiàng)目，包裝成形和密封過(guò)程的開(kāi)發(fā)驗(yàn)證及包裝驗(yàn)證的實(shí)施。

2021/07/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文筆者將論述清潔驗(yàn)證后殘留物分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證要點(diǎn)，以便為廣大研究者在清潔驗(yàn)證分析方法建立方面提供參考。

2025/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

可靠性設(shè)計(jì)方法：裕度設(shè)計(jì)

2022/10/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了可靠性設(shè)計(jì)：降額設(shè)計(jì)

2022/11/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了非標(biāo)設(shè)計(jì)思路。

2023/06/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將探討設(shè)計(jì)過(guò)程的映射表達(dá)，設(shè)計(jì)缺陷以及攻克設(shè)計(jì)缺陷的方法。

2022/12/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)于當(dāng)前來(lái)說(shuō)，回顧性驗(yàn)證存在沒(méi)有什么意義，因?yàn)椴还茏霾蛔?，都是要做再?yàn)證的。隨著社會(huì)的發(fā)展，GMP的深入人心，回顧性驗(yàn)證補(bǔ)充了老設(shè)備的前驗(yàn)證缺失問(wèn)題，但隨著老設(shè)備退出歷史的舞臺(tái)，回顧性驗(yàn)證也將隨著淡出人們的視線。

2020/09/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

大家都知道，在首次提交CNAS申請(qǐng)材料的時(shí)候需要提交滿意的能力驗(yàn)證的結(jié)果，除了在提交申請(qǐng)的時(shí)候要交能力驗(yàn)證結(jié)果，其實(shí)能力驗(yàn)證還有這些你不知道的作用

2017/12/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享