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無論您是清潔驗證的新手還是經(jīng)驗豐富的TOC分析儀用戶，本文將為所有級別的人員介紹什么是清潔驗證、如何以及為何要使用TOC方法進行清潔驗證。

2025/03/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA 在《檢查指南》中明確概述了其對凍干機清潔驗證的期望。為了滿足所列舉的期望，基于最有效、最具成本效益和最實用的方法，可以有許多不同的清潔驗證和/或確認方法。

2025/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

工藝驗證主計劃主要驗證工藝的耐用性，工藝參數(shù)設(shè)置的合理性，以及驗證產(chǎn)品是否可以達到預(yù)設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括雜質(zhì)等關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文說明原料藥工藝前延后，工藝驗證范圍需經(jīng)風(fēng)險評估確定，可僅做前延段或需全路線驗證，且要與監(jiān)管溝通。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文繼續(xù)分享設(shè)計控制的一個重要元素，設(shè)計開發(fā)輸出。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可靠性設(shè)計方法：冗余設(shè)計

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了為什么PCB設(shè)計時要考慮熱設(shè)計。

2023/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢驗檢測方法驗證與確認，有什么區(qū)別?它們的具體要求又是什么?針對環(huán)境化學(xué)檢測方法，又是如何落實的呢?

2016/10/13 更新 分類：實驗管理 分享

本文概述了儀器設(shè)備的4Q驗證。

2017/08/09 更新 分類：實驗管理 分享

GB/T 27417 合格評定 化學(xué)分析方法確認和驗證指南的相關(guān)解讀

2017/12/14 更新 分類：實驗管理 分享