您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
本文主要匯總了關(guān)于紙質(zhì)記錄/電子記錄的國內(nèi)外法規(guī)要求的問題答復(fù)。
2022/03/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
測(cè)評(píng)報(bào)告一:綜合成像性能任e行較佳凌度較差3601296P分辨率弄巧成拙 越來越多的車主青睞于安裝一臺(tái)行車記錄儀在自己的愛車上,一來可以當(dāng)做交通事故有力的視頻證據(jù),二來可以記錄
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
條款 食品生產(chǎn)日常監(jiān)管辦法附表中關(guān)于記錄的要求匯總 1.6 車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置,并有相應(yīng)的使用記錄。 1.7 定期檢查
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
本文結(jié)合藥學(xué)研究原始記錄中的常見問題進(jìn)行了闡述,闡明藥監(jiān)部門需嚴(yán)格按照規(guī)定要求對(duì)所受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)的研制情況進(jìn)行實(shí)際確證,對(duì)原始記錄進(jìn)行審查,以確認(rèn)申報(bào)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性,保障藥品的安全有效。
2019/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局公開征求《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范(征求意見稿)》意見 為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》,進(jìn)一步規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和
2020/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
作為模擬原理和執(zhí)行記錄,文件是工藝模擬的一個(gè)重要組成部分。其次,該記錄可以作為無菌失敗調(diào)查的一個(gè)支持性文件,也可以作為監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于模擬合理性審核的文件。因此工藝模擬研究應(yīng)該有很好的文件記錄。
2020/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原始記錄是藥品研究過程的體現(xiàn),也是撰寫藥品注冊(cè)申報(bào)資料的依據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)核查的重點(diǎn)內(nèi)容,務(wù)必做到合規(guī)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可靠,結(jié)合自身情況,不斷引入新的管理理念,如GLP、GMP理念等,提升管理和撰寫水平。
2022/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國 FDA 于 3 月 15 日發(fā)布了“臨床研究中的電子系統(tǒng)、電子記錄和電子簽名:?jiǎn)柎稹毙抻喼改喜莅?,更新?2017 年發(fā)布的指南草案。
2023/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實(shí)驗(yàn)室原始記錄有什么要求?應(yīng)注意什么?
2017/08/28 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室記錄文件的存檔管理,記錄的建檔、存取及維護(hù)
2019/12/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享