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自3月6日起施行,編造藥品生產(chǎn)、檢驗記錄面臨頂格處罰!具體內(nèi)容見本文。
2022/03/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文內(nèi)容為CFDI發(fā)布的《疫苗生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南》征求意見稿。
2022/04/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了電子原始記錄表格如何審核。
2022/12/03 更新 分類:實驗管理 分享
本文介紹了設(shè)計電子原始記錄的11點(diǎn)要求。
2022/12/05 更新 分類:實驗管理 分享
本文介紹了小米發(fā)布首款醫(yī)療器械:腕部心電血壓記錄儀。
2023/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了某行車記錄儀CE輻射超標(biāo)整改案例。
2024/08/26 更新 分類:檢測案例 分享
本文通過分析電子記錄與數(shù)據(jù)在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)管理中的控制特點(diǎn),探討藥品生產(chǎn)企業(yè)如何更好地維護(hù)數(shù)據(jù)完整性和提升信息化管理水平。
2024/12/03 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蓬陽醫(yī)療科技(蘇州)有限公司研發(fā)的動態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了索恩(蘇州)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的穿戴式動態(tài)心電記錄儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了行車記錄儀中用于視頻采集的攝像頭模塊相關(guān)的EMC問題及其解決方案。
2025/06/10 更新 分類:檢測案例 分享