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本文介紹了MDR法規(guī)要求的文件和記錄有哪些。

2024/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本篇簡單探討一下質(zhì)量管理體系中的記錄。

2024/11/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在數(shù)據(jù)保存和銷毀環(huán)節(jié)，如何確保數(shù)據(jù)和記錄的可靠性?

2025/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我們從 GMP 檢查員和 QA 經(jīng)理和小編的角度給出三個詳細的答案。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了什么時候應該記錄醫(yī)療器械軟件架構(gòu)。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械批記錄撰寫指南：內(nèi)容要求與規(guī)范詳解。

2025/09/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品除菌過濾驗證方案模板（含記錄表）。

2026/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

明確記錄的設置,記錄的充分性和必要性,記錄作為基礎性和依據(jù)性的數(shù)據(jù)，應盡可能全面地反映產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程和結(jié)果以及質(zhì)量管理體系的運行狀態(tài)和結(jié)果。為此，食品企業(yè)既要從總

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

記錄是為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預防和糾錯溯源提供依據(jù)。

2015/12/05 更新 分類：實驗管理 分享

原始記錄的管控水平是體現(xiàn)一個實驗室的綜合能力的重要指標。為了保證原始記錄科學、規(guī)范、可追溯性和保密性，實驗室應當充分重視原始記錄的制定、規(guī)范和管理。

2018/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享