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今天分享的是一款某品牌的行車記錄儀的輻射整改案例。

2024/07/23 更新 分類：檢測案例 分享

《疫苗生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術指南》修訂征求意見。

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

檢驗原始記錄是出具檢驗報告的依據(jù)，實驗的原始資料，原始記錄必須做到真正原始，應當及時、準確、完整、客觀，原始記錄，一要能反映現(xiàn)場狀態(tài)的的全部信息，二要能夠再現(xiàn)，具備重現(xiàn)性。

2017/12/18 更新 分類：實驗管理 分享

指南適用于以藥品注冊為目的的藥學研究質(zhì)量管理工作，主要包括工藝開發(fā)、樣品研制與試制、標準與方法、檢測與試驗、工藝管理、記錄與數(shù)據(jù)管理等。藥物研發(fā)機構可參考建立或完善藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系，覆蓋藥物研發(fā)的工作職能、工作職責、工作流程、工作標準等質(zhì)量管理體系要素。

2025/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

質(zhì)量記錄是闡述檢測結果的證據(jù)，是防止和糾正措施，提供驗證，追溯文件的證據(jù)，是質(zhì)量體系有效運行的基石。 技術機構判斷產(chǎn)品合格與否——原始記錄 原始記錄是技術機構出具檢

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

HACCP管理體系的運行 1.有關HACCP管理體系的記錄 組織應保持記錄，以證實HACCP管理體系處于受控狀態(tài)。 所有記錄應清晰易辨，其保存期限應滿足產(chǎn)晶壽命、法規(guī)和相關方的要求。 記錄應

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

有些實驗室說實驗室的內(nèi)審檢查表必須手寫，不可以打印。在評審中甚至有些評審員一定要實驗室將原始記錄手寫，不允許電子版的原始記錄，這種說法是錯誤的。記錄可以是手寫的，

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

格式化原始記錄的目的是為了使檢驗原始數(shù)據(jù)記錄規(guī)范、清晰，盡可能減少不必要的文字書寫，有利于提高工作效率

2018/07/26 更新 分類：實驗管理 分享

在藥品研發(fā)這一行，無論任何形式的核查，原始記錄都是重點檢查項。因為原始記錄是每個實驗數(shù)據(jù)溯源的根本。

2019/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊體系核查中記錄的重要性，說明通用、研發(fā)、生產(chǎn)、臨床記錄的審核要點，強調(diào)記錄需真實、完整、可追溯。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享