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美國齒輪制造業(yè)協(xié)會發(fā)布的風(fēng)力發(fā)電相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下(截止到2014年12月): 標(biāo)準(zhǔn)號 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ANSI/AGMA 6006-2004 Design and Specification of Gearboxes for Wind Turbines 風(fēng)力渦輪機(jī)齒輪箱的設(shè)計和規(guī)范 A
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
醫(yī)療器械臨床試驗是指在具備相應(yīng)條件的臨床試驗機(jī)構(gòu)中,對擬申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全有效性進(jìn)行確認(rèn)的過程。臨床試驗是以受試人群(樣本)為觀察對象,觀察試驗器械在正常使用條件下作用于人體的效應(yīng)或?qū)θ梭w疾病、健康狀態(tài)的評價能力,以推斷試驗器械在預(yù)期使用人群(總體)中的效應(yīng)。由于美容醫(yī)療器械的固有特征,其試驗設(shè)計有其自身特點(diǎn)。
2021/09/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過對機(jī)載電子裝備所處的海洋環(huán)境進(jìn)行影響分析,研究有關(guān)腐蝕防護(hù)設(shè)計與典型工藝,并通過試驗驗證其有效性,希望可為有關(guān)裝備研制工作提供參考。
2023/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從產(chǎn)品組成、試驗設(shè)計、對照組設(shè)置、評價指標(biāo)、安全性監(jiān)測等維度展開華熙水光和海雅美水光方案設(shè)計對比分析。
2025/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導(dǎo)原則 第一部分:決策原則(2021年修訂版)》及《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導(dǎo)原則 第二部分:試驗設(shè)計、實施質(zhì)量保證》
2021/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文以氣象雷達(dá)為研究對象,給出了一種氣象雷達(dá)測試性試驗方法。通過這種方法,在產(chǎn)品研制階段,不僅對氣象雷達(dá)測試性設(shè)計進(jìn)行實際驗證,還降低了試驗的成本和風(fēng)險,縮短了試驗周期,提高了試驗結(jié)果的可信度。
2022/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以某型壓力信號器為例,闡述其可靠性試驗方法及試驗中測試手段,通過設(shè)計壓力信號器測試系統(tǒng)專門對其動作壓力和靜態(tài)過載等指標(biāo)進(jìn)行測試,保障其可靠性試驗順利開展。
2024/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2005 年 7月 22 日,歐盟發(fā)布《關(guān)于建立用能產(chǎn)品生態(tài)設(shè)計要求的框架指令》( 2005/32/EC ),簡稱 EuP 指令。 EuP 指令著眼于產(chǎn)品的整個生命周期,將生命周期的概念引入產(chǎn)品的設(shè)計環(huán)節(jié)中
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
美國現(xiàn)行的仿制藥審評體系是自 1984 年頒布的《Hatch-Waxman 法案》確立的。該法案對仿制藥的規(guī)定,主要針對結(jié)構(gòu)相對簡單的小分子藥物,并沒有將復(fù)雜仿制藥考慮在內(nèi),全球也尚無一致的復(fù)雜仿制藥監(jiān)管和評價共識 [1]。美國 FDA 致力于此類仿制藥的科學(xué)評價研究,倡導(dǎo)將“質(zhì)量源于設(shè)計 (Quality by Design,QbD)”理念應(yīng)用于復(fù)雜仿制藥監(jiān)管,監(jiān)管路徑已逐漸明晰。
2021/10/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
DOE(實驗設(shè)計)是一種安排實驗的技術(shù),通過合理的安排實驗,同時結(jié) 合回歸建模的思想到達(dá)模式識別的效果。
2021/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享