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【問】注冊(cè)申報(bào)用于婦科手術(shù)的單孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)如何考慮？

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】定量檢測體外診斷試劑的精密度試驗(yàn)設(shè)計(jì)，是否要對(duì)各影響因素進(jìn)行單獨(dú)評(píng)估？

2023/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)面部注射填充材料類產(chǎn)品進(jìn)行了概述，并詳細(xì)介紹了其臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)以及注冊(cè)中的不同點(diǎn)。

2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施情況。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇對(duì)富血小板血漿制備套件不同適用范圍的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)展開探討。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測試劑的注冊(cè)現(xiàn)狀及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的關(guān)注點(diǎn)

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了三類可吸收術(shù)中止血材料介紹及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了埋植線類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與操作思路。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

深入探討小樣本ALT的設(shè)計(jì)原理、實(shí)施流程、數(shù)據(jù)分析方法及面臨的挑戰(zhàn)。

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在對(duì)《主方案設(shè)計(jì)的藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》內(nèi)容進(jìn)行全面、系統(tǒng)的解讀，以期為相關(guān)從業(yè)者提供清晰的指引與參考。

2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享