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中國工程院趙憲庚院士研究團隊在中國工程院院刊《中國工程科學(xué)》2022年第6期發(fā)表《我國放射性藥物創(chuàng)新體系發(fā)展戰(zhàn)略研究》一文。文章在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，相對全面地掌握了放藥研制和應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展態(tài)勢與格局。

2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本研究通過梳理美國食品藥品管理局(FDA) 質(zhì)量量度項目、質(zhì)量管理成熟度項目的實施內(nèi)容，調(diào)研跨國制藥企業(yè)質(zhì)量管理成熟度現(xiàn)狀，比照剖析了我國制藥企業(yè)在質(zhì)量管理過程中藥品質(zhì)量管理成熟度的現(xiàn)狀。

2023/09/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品上市許可持有人制度實施后，僅委托生產(chǎn)的持有人數(shù)量不斷增加，帶來潛在的風險隱患。本研究旨在對僅委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人完善質(zhì)量管理體系和監(jiān)管部門制定舉措提供參考。

2024/07/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本研究系統(tǒng)梳理了3D 打印技術(shù)及其在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用、相關(guān)政策以及3D 打印藥物研發(fā)上市進展等，并結(jié)合訪談?wù){(diào)研，從監(jiān)管科學(xué)視角提出3D 打印藥物研發(fā)上市的可能關(guān)注點，以期為3D 打印藥物研發(fā)上市、惠及患者提前做好監(jiān)管政策儲備。

2025/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于國家藥品抽檢以發(fā)現(xiàn)的問題為導(dǎo)向?qū)︼L濕定膠囊進行系統(tǒng)研究，結(jié)合前期調(diào)研工作、不良反應(yīng)及多項探索性研究進行全面評估和綜合分析，發(fā)現(xiàn)了風濕定膠囊存在的質(zhì)量問題，現(xiàn)對其中關(guān)鍵探索性研究進行報道，以期對藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管提供建議，為其質(zhì)量標準提升提供理論依據(jù)，保證藥品質(zhì)量更安全有效。

2025/08/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械法規(guī)中“自檢報告”與臨床試驗“自檢報告”的區(qū)別

2022/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了檢驗檢測報告的作用，合法有效的檢驗檢測報告構(gòu)成要素，使用檢驗檢測報告的注意事項等

2023/03/02 更新 分類：實驗管理 分享

本報告為中國醫(yī)療器械產(chǎn)品市場測算報告之中國輸液泵市場測算報告，報告更新周期為年。

2023/05/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械注冊自檢報告是否可以引用成品檢驗報告數(shù)據(jù)？

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

文章通過對首次注冊用報告電子化改革的研究，分析報告電子化推送存在的問題，改善報告電子化推送模式。

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享