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2016 年 5 月 20 日 ，香港食品安全中心發(fā)布更新《已獲小量豁免產(chǎn)品名單》（ List of Small Volume Exemption Products ）， 1.67 萬個(gè)產(chǎn)品獲小量豁免。 小量豁免制度是指在香港每年銷售量不超過

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文主要介紹了遺留器械在MDR法規(guī)第120條款下過渡條款的監(jiān)管要求。

2022/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)置光源的電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡是否屬于豁免目錄產(chǎn)品？

2020/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于BSC分類的生物等效性豁免或簡(jiǎn)化的相關(guān)指導(dǎo)原則進(jìn)行分析。

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水膠體敷料臨床豁免情況不包括哪些？

2025/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ko研究所日前發(fā)布了關(guān)于11項(xiàng)RoHS豁免評(píng)估的最終報(bào)告：協(xié)助歐盟委員會(huì)關(guān)于電子電氣設(shè)備中物質(zhì)限制要求豁免的社會(huì)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)成本效益評(píng)估。ko給出了對(duì)這11項(xiàng)豁免申請(qǐng)的評(píng)議意見，其

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

RoHS2.0 的豁免清單（指令附件 III ）延續(xù)了 RoHS 1.0 的豁免清單內(nèi)容，與之前類似，若部分禁用的材料在目前尚未有合適的替代品時(shí)，在一定的范圍內(nèi)其將獲得豁免。 截至 2014 年 3 月 18

2015/10/01 更新 分類：其他 分享

2016年6月27日在歐盟信息資源中心（CIRCABC）網(wǎng)站上公布RoHS豁免工作計(jì)劃（Pack 9)了評(píng)估報(bào)告，報(bào)告到目前為止委員會(huì)尚未采取修訂措施。報(bào)告對(duì)豁免條給出建議時(shí)間，該時(shí)間極有可能成為歐盟公布的豁免應(yīng)用到期的時(shí)間。

2016/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 6 月 13 日，據(jù)美國(guó)環(huán)保署（ EPA ）消息， EPA 收到豁免請(qǐng)?jiān)笗髮?duì)異丙苯磺酸及其銨鹽限量等毒理學(xué)方面進(jìn)行評(píng)估，發(fā)現(xiàn)苯磺酸及其鹽類不會(huì)對(duì)人類安全造成較大影響，故豁免其限

2017/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從生物豁免的理論出發(fā)，概要闡述可能造成生物不等效的風(fēng)險(xiǎn)因素以及生物豁免的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理，供制藥企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)在進(jìn)行生物豁免決策時(shí)參考。

2023/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享