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文章結(jié)合人工肩關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品特點，對注冊申請人提交的申報資料中需要重點關(guān)注的產(chǎn)品技術(shù)要求、風(fēng)險管理資料等方面的相關(guān)要求進行分析總結(jié)，

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術(shù)要求需規(guī)定哪些性能指標？

2024/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

殘余奧氏體和鐵素體會同時存在嗎？如何區(qū)別殘余奧氏體和鐵素體？今天咱們就這2個問題來進行一些討論。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討粉體學(xué)性質(zhì)與固體制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性、生產(chǎn)工藝的相互關(guān)系和影響

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了粉末直壓工藝研究要點與粉體學(xué)性質(zhì)表征重要性。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳房植入體產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）。

2024/10/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】髖關(guān)節(jié)假體中金屬髖日杯抗變形性能評價應(yīng)注意哪些方面?

2024/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州名創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的椎體成形用刮匙器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用椎體穿孔器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

mber Implants宣布其椎體增強產(chǎn)品---VCFix臨床研究完成一年隨訪，并公布初步研究數(shù)據(jù)。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享