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ERPS系統(tǒng)中注冊證確認環(huán)節(jié)，有哪些關注點？
2026/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
中招國際招標有限公司受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程數據標準管理子系統(tǒng)建設項目進行國內公開招標?，F(xiàn)邀請合格的投標人參加投標。 招標項目
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
工業(yè)和信息化部關于做好計算機信息系統(tǒng)集成和信息系統(tǒng)工程監(jiān)理市場監(jiān)管工作的通知 工信部軟函〔2015〕137號 各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團工業(yè)和信息化主
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
臭氧滅菌配置方案 根據中央空調的工藝特點，可分為集中式集中空調系統(tǒng)、誘導器空調系統(tǒng)和風機盤管空調系統(tǒng)等方式。具體的臭氧投加消毒方式可以根據中央空調的不同類型，選擇相
2015/11/03 更新 分類：其他 分享
本文主要以ICHQ2 指導原則為基礎，對比了各國藥典對色譜系統(tǒng)適用性試驗的論述及要求，提出了我國目前在分析方法開發(fā)和驗證過程中，存在對系統(tǒng)適用性試驗認識和研究的不足。
2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
很多注冊申請人對醫(yī)療器械的臨床評價、系統(tǒng)綜述與循證醫(yī)學的關系混淆不清，錯誤的理解了醫(yī)療器械臨床評價的要求，把臨床評價、系統(tǒng)綜述、循證醫(yī)學混為一談
2019/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
種子鑒定研究成果之間缺乏系統(tǒng)性的聯(lián)系，在具體的種子鑒定過程中由于缺乏鑒定系統(tǒng)而困難重重。建議對種子進行規(guī)范化的系統(tǒng)研究，以此建立種子鑒定與分類系統(tǒng)是當前急需研究解決的課題。
2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹關于系統(tǒng)和程序包的UDI指南。 一、基本定義 器械包：是指包裝在一起并投放市場用于特定醫(yī)療目的產品的組合; 系統(tǒng)：是指包在一起或未包在一起的，用于相互連通或組合
2020/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，器審中心公布了醫(yī)科達（英國）有限公司的磁共振引導放射治療系統(tǒng)注冊技術評審報告，我們一起來了解下磁共振引導放射治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗
2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了我國主要的車載氫系統(tǒng)測試標準，對比分析了國內外現(xiàn)行標準的差異及現(xiàn)階段標準中的不足，提出了我國未來車載氫系統(tǒng)標準中對儲氫壓力、設計限制、環(huán)境適應性和其他儲氫方式應作出調整的建議。
2020/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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