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近日,發(fā)表在《先進(jìn)材料》上的一項(xiàng)新研究中,美國(guó)羅格斯大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的一個(gè)團(tuán)隊(duì)發(fā)明了一種智能藥物遞送系統(tǒng),它可以減少受損神經(jīng)組織的炎癥,有助于治療脊髓損傷和其他導(dǎo)致神經(jīng)紊亂的疾病。
2020/11/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要對(duì)密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)與應(yīng)用注意事項(xiàng)進(jìn)行探討——在2010版中國(guó)GMP第46條中提到:“生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備”。
2021/04/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
隨著雜質(zhì)研究的要求越來(lái)越高,系統(tǒng)適用性溶液中雜質(zhì)添加數(shù)量越來(lái)越多,無(wú)形中增加了企業(yè)的成本和制備的難度,故應(yīng)制訂相應(yīng)的策略,在達(dá)到檢測(cè)系統(tǒng)適用性要求的同時(shí),降低企業(yè)的檢測(cè)成本。
2021/07/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
藥品包裝系統(tǒng)密封完整性的缺陷,可能導(dǎo)致藥品被污染或?qū)е滤幤酚行С煞謸p失,從而產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。本文通過(guò)匯總分析目前國(guó)內(nèi)外藥品包裝系統(tǒng)密封完整性研究的法規(guī)和技術(shù)現(xiàn)狀,以期為后續(xù)工作的開(kāi)展提供方向。
2021/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
短路是系統(tǒng)常見(jiàn)的嚴(yán)重故障。所謂短路,就是系統(tǒng)中各種類型不正常的相與相之間或相與地之間的短接。系統(tǒng)發(fā)生短路的原因很多,具體原因見(jiàn)本文。
2021/08/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
電連接器及其組件是產(chǎn)品重要的接口元件,尤其針對(duì)復(fù)雜系統(tǒng)而言,如航天系統(tǒng),電連接器散布在各個(gè)系統(tǒng)和部位,負(fù)責(zé)著信號(hào)和能量的傳輸。其連接好壞,直接關(guān)系到整個(gè)系統(tǒng)的安全可靠運(yùn)行。
2022/04/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“磁共振成像系統(tǒng)”,下面我們一起來(lái)了解下該磁共振成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/04/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
含有輸送系統(tǒng)或配件的無(wú)源血管植入器械,植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)?
2022/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司創(chuàng)新醫(yī)械“質(zhì)子治療系統(tǒng)”的上市申請(qǐng),嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下質(zhì)子治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/09/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
把企業(yè)的可靠性系統(tǒng)工程能力作為判斷企業(yè)科創(chuàng)屬性的標(biāo)準(zhǔn),把可靠性系統(tǒng)工程能力成熟度等級(jí)作為衡量企業(yè)是否具有長(zhǎng)期投資價(jià)值的指南。
2022/12/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享