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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朗信醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的“一次性支氣管成像導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朗信醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的“一次性輸尿管腎盂成像導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司的一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管注冊技術(shù)審評報(bào)告，從這份報(bào)告中，我們可以了解經(jīng)一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管在研發(fā)階段需要做哪些檢測實(shí)驗(yàn)。

2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對含兒科應(yīng)用的X射線成像設(shè)備注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，及幫助醫(yī)療專業(yè)人員優(yōu)化兒科患者X射線成像檢查中的輻射劑量，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

質(zhì)譜(MS)是利用各種離子化技術(shù)將化合物轉(zhuǎn)化為離子，按其質(zhì)核比的差異進(jìn)行分離測定，從而進(jìn)行物質(zhì)結(jié)構(gòu)和成分分析的方法。近年來，質(zhì)譜技術(shù)憑借其高通量、高特異性、高靈敏度的特點(diǎn)，在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域飛速發(fā)展，在臨床生化檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)等方面都成為了不可或缺的重要技術(shù)。

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

液質(zhì)聯(lián)用（HPLC-MS）又叫液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，它以液相色譜作為分離系統(tǒng)，質(zhì)譜為檢測系統(tǒng)。

2017/11/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近年來，隨著質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展及普及，其在臨床診斷中的應(yīng)用也越來越多。但同國外相比，中國在此方面發(fā)展較晚。國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)最早批準(zhǔn)質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用于臨床是在

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

在檢測領(lǐng)域，有四大名譜，也是檢測領(lǐng)域的四大天王分別為 色譜、光譜、質(zhì)譜、波譜， 在檢測特色和適用范圍上各有不同，但總有一款適合你！ 質(zhì)譜： 分析分子、原子、或原子團(tuán)的質(zhì)

2019/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從3種質(zhì)譜技術(shù)和5種研究方法對近年來液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在中藥化學(xué)成分定性分析方面的發(fā)展進(jìn)行綜述，以期為中藥質(zhì)量控制和中藥現(xiàn)代分析提供新的思路和方法。

2021/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了頂空氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法測定高密度聚乙烯瓶墊及瓶身中的溶劑殘留。

2022/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享