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近日，江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（簡稱：富翰醫(yī)療）宣布，其最新迭代產(chǎn)品科瑞瞳眼科廣域成像系統(tǒng)（科瑞瞳Ultra）獲得國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

2024/10/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《有源醫(yī)療器械熒光成像性能評估注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（簡稱：富翰醫(yī)療）研發(fā)生產(chǎn)的 Kiretem Ultra 眼科廣域成像系統(tǒng)（科瑞瞳Ultra）成功獲得歐盟CE認證。

2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

活體成像技術(shù)，正如窺探生命奧秘的“千里眼”，使得我們可以在不干擾生物體自然狀態(tài)的前提下，觀察和記錄細胞、組織乃至整個生物體內(nèi)的動態(tài)過程。

2025/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了光子計數(shù)探測器CT在心臟成像中的應(yīng)用。

2025/02/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州微創(chuàng)阿格斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的光學干涉斷層成像系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于人工智能的以色列眼科醫(yī)療設(shè)備公司 AI Optics 宣布，其Sentinel Camera手持式視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)已獲得美國 FDA 510(k)許可。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用成像導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司研發(fā)的眼科廣域成像系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了朗信醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的一次性膽道成像導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享