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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系20個問與答

2022/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了MAH如何落實藥品質(zhì)量主體責(zé)任。

2023/03/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

3月6日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理指南》。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理要求。

2023/04/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥IND申報階段質(zhì)量研究內(nèi)容。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件如何進行確認。

2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了設(shè)備管理必須關(guān)注的質(zhì)量指標(biāo)。

2023/07/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制內(nèi)容、方法等。

2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理措施的運用。

2023/08/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥企質(zhì)量部門最為重要的十項工作。

2023/10/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享