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  • 歐盟公布第一批物質(zhì)評估決議

    赫爾辛基2014年4月1日消息, ECHA公布滾動條計劃第一批物質(zhì)審核評估決議，共涉及14種物質(zhì)。物質(zhì)審核評估決議標(biāo)志著相關(guān)物質(zhì)需要提供進一步信息。

    2014/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • IATF 16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)通知

    學(xué)員將學(xué)習(xí)到ISO/TS 16949的意圖和要求，包括過程方法及其汽車行業(yè)核心工具介紹。通過對標(biāo)準(zhǔn)要求的精準(zhǔn)理解，汽車行業(yè)審核技巧及過程方法應(yīng)用的模擬審核，使組織的內(nèi)審員可以掌握ISO/TS 16949基本要求并有能力策劃完成內(nèi)部審核。

    2016/10/13 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

  • 審核報告怎么寫、給誰看

    審核報告怎么寫、給誰看？高人是這樣總結(jié)的

    2017/06/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 什么情況下實施附加審核？

    什么情況下實施附加審核？

    2018/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械單一審核程序概述（MDSAP）有效減輕醫(yī)療器械獲取市場準(zhǔn)入的難度

    醫(yī)療器械單一審核程序（MDSAP）是由國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）2012年發(fā)起的項目，旨在為醫(yī)療器械制造商提供一種機制，以便大大簡化世界各地司法轄區(qū)監(jiān)管機構(gòu)所規(guī)定的上市前后的審核過程

    2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 質(zhì)量管理中過程質(zhì)量審核的應(yīng)用

    本文介紹了質(zhì)量管理中過程質(zhì)量審核的應(yīng)用。

    2023/06/19 更新 分類：實驗管理 分享

  • FDA專家談實驗記錄審核

    FDA專家談實驗記錄審核

    2024/11/13 更新 分類：實驗管理 分享

  • 藥研原始數(shù)據(jù)審核淺談

    目前就QC實驗室的電子數(shù)據(jù)的審核中，如HPLC、GC、紫外產(chǎn)生的數(shù)據(jù)圖譜等等，基本上所有的GMP檢查時，關(guān)于實驗室電子數(shù)據(jù)這一塊兒肯定是要看的。為此各企業(yè)也都會制定了電子數(shù)據(jù)自檢的程序，保證電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性，近年來實驗室數(shù)據(jù)可靠性問題以我單位為例，出現(xiàn)不符合項的頻率開始下降。

    2025/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 實驗室內(nèi)部審核方案怎么寫？

    實驗室內(nèi)部審核方案怎么寫？

    2025/11/01 更新 分類：實驗管理 分享

  • 提高品質(zhì)管理工作最實用的10條建議

    在品質(zhì)管理工作中，我們已經(jīng)有了大量的實踐，但是在質(zhì)量體系的意識上還是有所欠缺，有些環(huán)節(jié)做得也不夠到位。以下10條建議，可以幫助我們?nèi)鏅z驗下自己的質(zhì)量體系有無欠缺，

    2016/03/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享