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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立供應(yīng)商審核制度，對供應(yīng)商進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)，確保所采購物品滿足其產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。按照法規(guī)規(guī)定我們應(yīng)該審核:文件審核，進(jìn)貨查驗(yàn)，現(xiàn)場審核及特殊采購品審核。

2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范藥品委托生產(chǎn)，保障藥品全生命周期的質(zhì)量安全，對受托生產(chǎn)方的現(xiàn)場審核非常重要?，F(xiàn)場審核類型可以分為首次審核、定期審核、有因?qū)徍说取１疚闹饕獙κ状螌徍说囊c(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)描述。

2024/09/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

食品安全管理體系審核，即HACCP體系審核是驗(yàn)證食品安全活動(dòng)及其結(jié)果是否達(dá)到生產(chǎn)安全食品目標(biāo)的系統(tǒng)性的、獨(dú)立的審核。 審核依據(jù)審核準(zhǔn)則評(píng)審企業(yè)自身的HACCP體系，驗(yàn)證體系是否

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

結(jié)合裝備設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)過程質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核中的實(shí)際問題，進(jìn)一步探索關(guān)鍵過程和特殊過程的審核特點(diǎn)以及應(yīng)當(dāng)把握的細(xì)節(jié)，旨在提升審核工作的有效性。 一、審核前期的準(zhǔn)備

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

審核，特別是獨(dú)立的第三方審核，永遠(yuǎn)是推動(dòng) ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)落地實(shí)施不可替代的強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)力。本文所表述的審核循證要點(diǎn)是基于部分佳實(shí)踐的總結(jié)。由于組織情境的不同，各審核

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

食品安全管理體系審核員的資格要求與流程

2016/12/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

一張表看懂實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督的關(guān)系

2017/12/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文匯總了藥品審核查驗(yàn)中心的50個(gè)答疑

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中美歐器械審核模式和整改方式。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GMP文件的作者可以同時(shí)作為審核人嗎？

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享