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航空界的百年老店波音公司,以質量優(yōu)良安全耐用著稱,以B52,波音737、747、777等著稱。本文著重介紹民用客機的航空質量管理體系。
2017/11/16 更新 分類:生產品管 分享
本文將依據(jù)《天津市第二類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序》,詳釋疑解惑,為醫(yī)療器械注冊人及生產企業(yè)提供一份參會人員指南。
2025/06/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械質量管理中的不符合項,含定義、確定依據(jù),按嚴重程度和產生原因分類,助從業(yè)者認知識別。
2025/09/30 更新 分類:生產品管 分享
文件的控制主要包括文件的分類、編制、審核、批準、發(fā)放、保存、使用、變更、作廢、回收、借閱、定期評審、外來文件的識別和管控等。
2021/12/09 更新 分類:實驗管理 分享
本文旨在深入解析GMP文件管理的全生命周期合規(guī)要求,助力制藥企業(yè)精準實施文件管理,確保藥品生產質量。
2025/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布《《場地管理文件》編寫指導原則(試行)》.
2024/03/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
質量體系管理在各行各業(yè)成為一種必需和時尚,但真正能運用其產生效益和提升企業(yè)管理水平的卻不多。質量體系管理的定位是否處于企業(yè)的重要位置,決定著企業(yè)生存和發(fā)展的命運。
2016/06/02 更新 分類:生產品管 分享
本文從實際運用角度對文件的編寫、發(fā)放、評審與更新、執(zhí)行使用、保存與流通等方面論述其注意事項,以期把文件用活,使之成為體系管理的源泉。
2023/04/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
如何保證電子文件的安全保密:集中管理,即時可用及安全防擴散。
2021/10/15 更新 分類:實驗管理 分享
藥品質量體系是為在藥品質量方面指導和制藥公司為控制藥品質量而建立的管理體系。
2021/04/20 更新 分類:生產品管 分享