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本文介紹了新版ICH Q9《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理》。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA質(zhì)量體系將修訂，以兼容ISO13485的要求。

2022/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了質(zhì)量回溯的概念,目的,核心環(huán)節(jié),步驟及持續(xù)改進(jìn)意識(shí)。

2022/03/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在現(xiàn)有質(zhì)量管理體系下，如何升級(jí)為滿足MDR要求的質(zhì)量管理體系？

2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)匯總

2022/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生命周期中的應(yīng)用。

2022/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從片劑的生產(chǎn)工序流程出發(fā)，介紹關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)，探討如何制定有效的控制措施。

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了無(wú)菌醫(yī)械生產(chǎn)質(zhì)量控制中的檢查要點(diǎn)。

2022/06/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立過(guò)程中相關(guān)疑問的解惑

2022/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了工業(yè)CT檢測(cè)結(jié)果的影響因素及質(zhì)量保證方法.

2022/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享