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質(zhì)量方面有些術(shù)語和定義僅一字之差意義卻相差甚遠(yuǎn)，體系的人應(yīng)力求能準(zhǔn)確區(qū)分這些術(shù)語的定義，以提現(xiàn)體系人嚴(yán)謹(jǐn)?shù)木?，并能正確的運(yùn)用到工作當(dāng)中去。

2023/10/25 更新 分類：實驗管理 分享

人源化單克隆抗體目前在腫瘤、自身免疫病、抗病毒等多個治療領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。截止目前，F(xiàn)DA已有50多種人源化抗體藥物獲批上市，人源化抗體為人類疾病的治療提供了廣闊的思路。抗體人源化技術(shù)包括嵌合抗體技術(shù)、人源化抗體技術(shù)和全人源抗體技術(shù)，并隨之衍生出單鏈抗體、雙特異性抗體、納米抗體等多種形式的小分子人源化單克隆抗體。本文對人源化單克隆

2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊人/備案人唯一標(biāo)識實施指南（征求意見稿）》，《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)唯一標(biāo)識實施指南（征求意見稿）》和《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)唯一標(biāo)識實施指南（征求意見稿）》。

2023/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

即將過去的7月中下旬，幾乎全國人民都投入到了一場與假疫苗的斗爭活動中。雖然我們喊打假很多年，但影響如此之大、形勢發(fā)展如此之快，實在讓人驚訝！我們再回頭看看那些因為質(zhì)量問題栽跟頭的公司吧。結(jié)論就是一句話：質(zhì)量，真的玩不起！

2018/07/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了人用藥物安全藥理學(xué)試驗常見問題。

2023/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國科學(xué)家將人-豬嵌合胚胎，在豬體內(nèi)成功產(chǎn)生人源腎臟

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查主要問題

2024/09/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了2025人形機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展十大趨勢。

2025/03/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了如何啟動ISO 42001人工智能風(fēng)險評估流程。

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)場管理的六個要素即：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測。也就是以下要介紹的5M1E分析法。

2016/12/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享