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CMA評審組是如何審核《質量手冊》、《程序文件》的?
2016/11/23 更新 分類:實驗管理 分享
管理體系文件的架構一般從上到下分為質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格4個層次, 也有將作業(yè)指導書和記錄表格合并為1個層次, 總體為3個層次。
2019/05/22 更新 分類:實驗管理 分享
質量手冊和程序文件換版之后,作業(yè)指導書和記錄表格也必須換版?等實驗室5個典型問題解答
2022/12/25 更新 分類:實驗管理 分享
本文解讀了特斯拉供應商手冊。
2023/10/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
通常醫(yī)療器械質量管理體系包含四個層級,分別是第一層級:質量手冊,第二層級:程序文件,第三層級:管理文件/作業(yè)指導書,第四層級:記錄表單。
2024/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
培訓地點:上海,培訓日期:2016年4月27-29日
2016/03/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
IS0 9001:2015 標準中最顯著的變化之一是,不再存在對保持質量手冊、文件化程序和記錄的任何要求。這是否意味著文件化程序、記錄和其他質量管理體系文件不再是必須的?
2016/07/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了中科院物理所實驗室安全手冊。
2021/10/26 更新 分類:實驗管理 分享
歐盟醫(yī)療器械邊界與分類手冊(2025 版)解讀。
2025/10/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
1、文件(在資料員處需有一份完整的) ( 1 )內部文件:含質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單,檔案室應有完整一份;(質量手冊、程序文件要裝訂成冊,資料員負責)。 (
2017/04/27 更新 分類:實驗管理 分享