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本文闡述了科研型企業(yè)裝備質(zhì)量提升的解決方案。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的質(zhì)量控制。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了新版ICH Q9《質(zhì)量風(fēng)險管理》。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA質(zhì)量體系將修訂，以兼容ISO13485的要求。

2022/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了質(zhì)量回溯的概念,目的,核心環(huán)節(jié),步驟及持續(xù)改進(jìn)意識。

2022/03/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在現(xiàn)有質(zhì)量管理體系下，如何升級為滿足MDR要求的質(zhì)量管理體系？

2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國現(xiàn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)匯總

2022/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品生命周期中的應(yīng)用。

2022/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從片劑的生產(chǎn)工序流程出發(fā)，介紹關(guān)鍵的質(zhì)量控制點，探討如何制定有效的控制措施。

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了無菌醫(yī)械生產(chǎn)質(zhì)量控制中的檢查要點。

2022/06/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享