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眾所周知，一旦血糖監(jiān)測(cè)儀可以做得極其輕便時(shí)，就可長(zhǎng)期佩戴在患者身上，這會(huì)極大的方便許多糖尿病患者的日常監(jiān)測(cè)活動(dòng)

2018/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥臨床試驗(yàn)是一個(gè)成功率很低的活動(dòng)，藥物從I期臨床試驗(yàn)開始要花很多的精力和資源，因此，臨床試驗(yàn)失敗的成本非常高。

2019/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行程序性規(guī)定，必要時(shí)，還需明確從設(shè)計(jì)和開發(fā)哪個(gè)階段起開始控制，或者為特別過程進(jìn)行特別規(guī)定。

2019/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

風(fēng)險(xiǎn)管理是指導(dǎo)和控制組織與風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)問題的協(xié)調(diào)活動(dòng)，有效管理風(fēng)險(xiǎn)有利于作出正確的決策，提高應(yīng)對(duì)能力和管理能力。

2019/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品生產(chǎn)驗(yàn)證活動(dòng)的組織機(jī)構(gòu)，待驗(yàn)證的廠房/工藝/產(chǎn)品描述，驗(yàn)證策略等內(nèi)容

2021/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)廣東省醫(yī)療器械廠家進(jìn)行飛行檢查，停止3家生產(chǎn)企業(yè)活動(dòng)。

2021/11/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

生物材料的地形特征，如形狀和直徑，在傷口愈合過程中對(duì)影響細(xì)胞活動(dòng)和操縱相關(guān)免疫反應(yīng)起著重要作用。

2022/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我公司是研發(fā)公司，計(jì)劃受托研究一類精神藥品（注射劑），作為北京藥監(jiān)局轄區(qū)內(nèi)研發(fā)公司，應(yīng)該做哪些管理？北京藥監(jiān)局對(duì)這些特殊藥品的研究活動(dòng)有哪些要求？

2022/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在許多行業(yè)中，橡膠組件在每天的日?；顒?dòng)中發(fā)揮著至關(guān)重要的安全防護(hù)作用。

2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床評(píng)價(jià)是采用科學(xué)合理的方法對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以確認(rèn)醫(yī)療器械在其適用范圍下的安全性、臨床性能的有效性的持續(xù)的活動(dòng)。

2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享