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高溫蠕變性作為耐火材料極其重要的高溫性能指標(biāo)而備受關(guān)注。作為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，質(zhì)量監(jiān)控是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心活動(dòng)，如何減少誤差，確保結(jié)果的有效性，ISO/IEC 17025：2017給出了說明，可以通過實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量監(jiān)控和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控來進(jìn)行有效監(jiān)控。

2019/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心活動(dòng)之一，廣義的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是對(duì)與檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的全部過程的控制。

2018/07/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

仿制藥和原研藥在注冊(cè)流程等方面存在差異，這些差異給藥物警戒活動(dòng)帶來了獨(dú)特的挑戰(zhàn)。臨床上，仿制藥的安全性、質(zhì)量及治療等效性等問題都會(huì)受到關(guān)注。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)仿制藥開展的藥物警戒活動(dòng)包括不良反應(yīng)被動(dòng)監(jiān)測(cè)、主動(dòng)監(jiān)測(cè)、項(xiàng)目研究和公眾教育等，通過多種途徑保障仿制藥的用藥安全，并增強(qiáng)患者和醫(yī)務(wù)人員對(duì)仿制藥的信心。我國(guó)應(yīng)充分關(guān)注集采

2023/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第一條為確保本經(jīng)營(yíng)單位按照法定條件、要求從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，銷售符合法定要求的食品，提高食品質(zhì)量水平，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，特制定本制度。 第二條本經(jīng)營(yíng)單位本著公平、

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

偏差調(diào)查是任何GMP組織中最重要的質(zhì)量活動(dòng)之一。在FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的缺陷、警告信和同意令中，它們也一直處于最常被引用的問題列表的首位。(“未能徹底審核[任何無法解釋的差異][批次或其任何組分不符合質(zhì)量，無論批次是否已經(jīng)銷售]?！?

2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核是指第二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，由省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核辦法》，組織的對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查的活動(dòng)。

2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管，規(guī)范監(jiān)督檢查行為，省藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等，組織制定了《山東省醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》和《山東省醫(yī)療器械使用活動(dòng)常見違法行為及處置措施指南》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際參照?qǐng)?zhí)行。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了《行業(yè)指南：質(zhì)量相關(guān)受控通信問答》（草案），該文件包含了 FDA 當(dāng)前對(duì)在與藥企溝通過程中頻繁出現(xiàn)的質(zhì)量有關(guān)主題的觀點(diǎn)，從而讓企業(yè)在藥物開發(fā)活動(dòng)中可以不需要提交受控通信給 FDA 就能向前推進(jìn)其工作。

2021/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員主要從檢測(cè)行業(yè)的質(zhì)量控制研究現(xiàn)狀、食品添加劑檢測(cè)活動(dòng)中存在的問題、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的相應(yīng)規(guī)范要求和食品添加劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)對(duì)措施等方面對(duì)食品添加劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作進(jìn)行了探討。

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

QCC也稱品管圈（Quality Control Circles），在生產(chǎn)或工作崗位上從事各種勞動(dòng)的職工圍繞企業(yè)方針目標(biāo)和現(xiàn)場(chǎng)存在的問題，以改進(jìn)質(zhì)量、降低消耗、提高經(jīng)濟(jì)效益和人的素質(zhì)的目的而組織起來并運(yùn)用質(zhì)量管理的理論和方法開展活動(dòng)的小組。

2017/12/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享