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本文介紹了典型質(zhì)量活動的序時性

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次分享的內(nèi)容是關(guān)于醫(yī)療器械的設(shè)計變更活動。

2024/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫統(tǒng)計管理辦法 第一條 為規(guī)范質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫統(tǒng)計活動，保證統(tǒng)計質(zhì)量，充分發(fā)揮統(tǒng)計在質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫工作中的重要作用，根據(jù)統(tǒng)計法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，制定

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

國家認(rèn)監(jiān)委2016年第20號公告 《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于發(fā)布新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則的公告》 2016年第20號 根據(jù)質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動及相應(yīng)的行政監(jiān)督檢查工作實踐，結(jié)合2015年換版的質(zhì)量管

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

偏差的控制對制藥企業(yè)生產(chǎn)活動的質(zhì)量控制有著重要的作用。控制偏差降低了質(zhì)量風(fēng)險產(chǎn)生的可能性，體現(xiàn)了質(zhì)量體系的效率，并且有助于企業(yè)的持續(xù)改進。

2022/10/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將對此次能力驗證活動的情況進行總結(jié), 并對其中發(fā)現(xiàn)的問題進行解析, 以期為參與能力驗證的實驗室提高檢測能力和改進質(zhì)量管理體系提供幫助。

2020/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某醫(yī)療器械公司作為產(chǎn)品注冊人，委托其全資子公司開展產(chǎn)品研發(fā)，雙方是否必須簽署委托研發(fā)協(xié)議，以及雙方在委托研發(fā)活動中責(zé)任要求怎么明確？注冊質(zhì)量管理體系核查是否會涵蓋受托研發(fā)活動？

2025/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械技術(shù)審評和注冊核查是產(chǎn)品上市前對其安全有效性進行審查的必需環(huán)節(jié)。注冊申報資料來源于注冊申請人在質(zhì)量管理體系框架下進行的具體活動，是在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等過程中形成的體系文件的一部分。因此，注冊申報資料的內(nèi)容可溯源至質(zhì)量管理體系活動。與之相應(yīng)的質(zhì)量管理體系活動也應(yīng)體現(xiàn)在注冊申報資料中。

2021/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本報訊 日前，寧波檢驗檢疫局聯(lián)合寧波打火機協(xié)會召開了“產(chǎn)品質(zhì)量提升及應(yīng)對國外技術(shù)性貿(mào)易措施工作會議”，向與會企業(yè)宣傳“質(zhì)量提升”活動的同時，幫助企業(yè)有效地應(yīng)對國外技

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

第一條為了加強本經(jīng)營單位食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，確保本經(jīng)營單位按照法定條件、要求從事食品經(jīng)營活動，銷售符合法定要求的食品，確保廣大消費者購買到安全放心的食品，制定本

2015/10/22 更新 分類：其他 分享