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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 如何編制年度質(zhì)量管理規(guī)劃

    一份完美的質(zhì)量管理年度工作計(jì)劃主要分九個(gè)部分：工作重點(diǎn)、供應(yīng)商質(zhì)量管理、行業(yè)（企業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)的推廣、檢驗(yàn)工具、成本控制、客戶投訴、績(jī)效考核、教育培訓(xùn)、品質(zhì)改善活動(dòng)推進(jìn)。

    2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何在日常工作中驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性？

    質(zhì)量管理體系審核是為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時(shí)發(fā)掘問(wèn)題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善

    2018/07/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 各種高分子材料失效分析檢測(cè)方法

    失效分析是一門發(fā)展中的新興學(xué)科，近年開始從軍工向普通企業(yè)普及，它一般根據(jù)失效模式和現(xiàn)象，通過(guò)分析和驗(yàn)證，模擬重現(xiàn)失效的現(xiàn)象，找出失效的原因，挖掘出失效的機(jī)理的活動(dòng)。在提高產(chǎn)品質(zhì)量，技術(shù)開發(fā)、改進(jìn)，產(chǎn)品修復(fù)及仲裁失效事故等方面具有很強(qiáng)的實(shí)際意義。

    2017/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械“服務(wù)”和“再制造”之間的區(qū)別

    FDA發(fā)布了醫(yī)療器械再制造指南草案，以幫助澄清對(duì)器械進(jìn)行的活動(dòng)是否為“再制造”，并包括了關(guān)于標(biāo)簽中應(yīng)包含的信息的建議，以幫助確保擬在其使用壽命內(nèi)使用的設(shè)備的持續(xù)質(zhì)量、安全性和有效性，并提供了一些評(píng)估示例，以及是否是再制造的評(píng)估文檔的示例。

    2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 影響粉體粒徑分布比對(duì)結(jié)果的因素

    聯(lián)合4家實(shí)驗(yàn)室，針對(duì)原材料粉體添加劑的粒度分布開展了實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)。結(jié)果由于各實(shí)驗(yàn)室對(duì)配置的儀器型號(hào)及測(cè)試方法不同，導(dǎo)致了測(cè)試結(jié)果存在差異，本文通過(guò)探究濕法測(cè)試粒度分布的影響因素，得出最優(yōu)測(cè)試方法，經(jīng)過(guò)方法固化后，提升此次參與比對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制一致性技術(shù)水平。

    2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)藥工程C&Q項(xiàng)目物料和儀器管理

    在分析醫(yī)藥工程項(xiàng)目生命周期中C&Q階段的物料和儀器的管理策略，闡述和明確物料和儀器管理的流程及要求，保證物料和儀器從介入項(xiàng)目到退出項(xiàng)目活動(dòng)得到規(guī)范化的管控，滿足醫(yī)藥工程項(xiàng)目建設(shè)企業(yè)質(zhì)量管理體系要求，保障項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)。

    2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 抗體生產(chǎn)中病毒載體的連續(xù)工藝

    隆抗體 (mAb) 和重組蛋白的連續(xù)工藝已被證明可以提高某些單元操作的生產(chǎn)力，例如細(xì)胞培養(yǎng)和捕獲層析。這對(duì)于對(duì)工藝條件敏感的不穩(wěn)定產(chǎn)品特別有利。它有可能提高工藝一致性和產(chǎn)品質(zhì)量以及產(chǎn)量，減少工藝時(shí)間，消除其它低附加值的活動(dòng)，并有助于降低生產(chǎn)成本。

    2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 微生物檢測(cè)能力驗(yàn)證注意事項(xiàng)有哪些？

    實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和室間比對(duì)活動(dòng)是判定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的重要手段之一，不但可以提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和技術(shù)水平，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)和質(zhì)量管理上存在的問(wèn)題，還能增加客戶以及相關(guān)方對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任。

    2025/09/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 什么是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證？

    產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并且通過(guò)頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。

    2014/12/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室對(duì)委托實(shí)驗(yàn)有哪些質(zhì)量承諾？

    實(shí)驗(yàn)室一旦接受了委托，就和委托方形成了一種契約關(guān)系。為此，實(shí)驗(yàn)室有必要公開對(duì)顧客的質(zhì)量承諾，明確在檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

    2016/01/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享