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在產(chǎn)品可靠性設計過程中，需要關注存在的潛在危險源。作為質(zhì)量與可靠性工程師應該了解掌握危險源分類方法，本文簡要介紹相關知識。
2017/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本原則為醫(yī)療器械動物實驗研究技術審查指導原則系列中的第二部分，將進一步指導申請人在適當負擔下更高質(zhì)量地開展醫(yī)療器械動物實驗研究。
2019/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
工藝可靠性是針對電子制造的各個環(huán)節(jié)（封裝、組裝、清洗、涂覆、裝配、測試、返修等）開展質(zhì)量及可靠性提升工作，涉及材料、元器件、印制板、電子組件、制造工藝、設備、可制造性設計以及可靠性保證等眾多復雜而關鍵的技術，為產(chǎn)品提供全面的分析評價、工藝改進、可靠性預計及增長等方面的質(zhì)量可靠性保證服務。
2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查是注冊過程中的重要環(huán)節(jié)之一，其核心是通過對產(chǎn)品相關各項的核查，確認企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與運行情況。本文列出了注冊體系考核時出現(xiàn)的高頻缺陷，供大家參考及自查。
2021/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過梳理分析地面電子設備元器件選用現(xiàn)狀、質(zhì)量水平、風險隱患等弊端，針對性提出了元器件選用管控措施，包括優(yōu)先基于國產(chǎn)元器件開展設計，加強元器件質(zhì)量篩查，建立元器件選用審查機制，助力地面電子設備擺脫研制生產(chǎn)和維修保障困境，逐步實現(xiàn)地面電子設備元器件選用全面自主保障工作目標。
2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料檢-生產(chǎn)過程檢-成品檢-定期穩(wěn)定性檢驗，是通常監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的基本邏輯，就大部分藥品而言，從簡單并不斷重復之中找細節(jié)優(yōu)化點是質(zhì)量人員的努力方向，這些方向基于前期研發(fā)大量投入、臨床研究大量驗證、毒副作用高度關注，看似不斷重復和檢測方法簡單、但過程必須高度謹慎和人員必須有極強責任性，實際上是基于系統(tǒng)性檢測體系的成熟。
2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械設計控制過程的幾個階段：設計輸入；設計輸出；設計評審；設計驗證；設計變更和設計轉(zhuǎn)移。
2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從組織機構、設計開發(fā)策劃、設計開發(fā)輸入、設計開發(fā)輸出、設計開發(fā)評審、設計開發(fā)驗證、設計開發(fā)確認、設計開發(fā)更改八個方面進行了分析。
2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2013款豐田新花冠空調(diào)開關A/C鍵“一用就壞”，正成為眾多車主不勝其煩的問題。在維修過程中，車主們發(fā)現(xiàn)，新花冠空調(diào)開關鍵異?！岸虊邸庇性O計問題也有偷工減料嫌疑。而同一批次
2015/09/10 更新 分類：其他 分享
1、 石材 幕墻工程所用的品種、規(guī)格、性能和等級，應符合設計要求及國家現(xiàn)行產(chǎn)品標準和工程技術規(guī)范的規(guī)定。石材的彎曲強度不應小于8.0Mpa；吸水率應小于0.8%。石材幕墻的鋁合金掛
2015/07/29 更新 分類：實驗管理 分享
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