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本文信息來源于器審中心審評四部，本次總結(jié)內(nèi)容涵蓋了骨科、口腔科等無源醫(yī)療器的高頻問題匯總。

2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期內(nèi)容信息來源于器審中心，內(nèi)容總結(jié)了器械中心對企業(yè)咨詢的部分高頻問題。

2020/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥物中的雜質(zhì)可能來源于藥物生產(chǎn)以及銷售等各個環(huán)節(jié)。根據(jù) ICH指導(dǎo)原則可將藥物雜質(zhì)分為有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)、殘留溶劑以及其他雜質(zhì)。

2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天帶來一篇鏈格孢霉毒素樣品處理及分析方法的綜述文章，來源于西安海關(guān)技術(shù)中心&陜西省食品藥品檢驗研究院的王昌釗等課題組。

2022/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

諧波來源于各種諧波源，所謂“諧波源”它通常指各種特定的電氣設(shè)備，即非線性電氣設(shè)備或非線性電力負荷。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥具有“源于臨床，用于臨床”的特征，大多數(shù)中藥新藥在上市前已經(jīng)擁有一定的人用經(jīng)驗歷史。

2023/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年全年披露的醫(yī)療器械不良事件報告來源中，共有2017476起來源于制造商主動上報，比例高達97.77%。

2023/04/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

取樣是油液分析最為關(guān)鍵的一個步驟，關(guān)系到整個油液分析的可靠性，很多潤滑故障的誤診，都源于沒有獲得正確的樣品

2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文來源于國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心官網(wǎng)審評科學(xué)共性問題相關(guān)答疑。

2023/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本報告數(shù)據(jù)來源于《藥品監(jiān)管統(tǒng)計報表制度》統(tǒng)計報表（省局各相關(guān)業(yè)務(wù)處室和各地級市報送的統(tǒng)計報表數(shù)據(jù)）。

2024/03/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享