中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了QbD質(zhì)量源于設(shè)計(jì)并對(duì)GSK公司的案列進(jìn)行了分析。

2024/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在藥物制劑設(shè)計(jì)中的應(yīng)用。

2024/08/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以國(guó)內(nèi) 28 篇文獻(xiàn)為依據(jù)，對(duì)質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在制劑設(shè)計(jì)中的應(yīng)用進(jìn)行了概述和總結(jié)，闡述了質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（quality by design, QbD）的概念并探討了其在藥物制劑設(shè)計(jì)過(guò)程中發(fā)揮的作用。

2023/03/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將系統(tǒng)的介紹QbD理念的相關(guān)要素和研究思路，以及應(yīng)用于原料藥工藝開(kāi)發(fā)的方法展開(kāi)論述。

2023/06/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（quality by design， QbD）作為現(xiàn)代質(zhì)量管理的基礎(chǔ)理論之一，由著名質(zhì)量管理學(xué)家Juran于1985年提出。2004年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在藥品管理中引入此理念。此后，人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）陸續(xù)頒布了Q系列指南文件。

2022/07/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)，國(guó)際上藥品質(zhì)量管理的理念在不斷發(fā)生變化，從“藥品質(zhì)量是通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)控制的”到“藥品質(zhì)量是通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程控制來(lái)實(shí)現(xiàn)的”，進(jìn)而又到“藥品質(zhì)量是通過(guò)良好的設(shè)計(jì)而生產(chǎn)出來(lái)的”﹝即“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”（QbD）﹞理念。這就意味著藥品從研發(fā)開(kāi)始就要考慮最終產(chǎn)品的質(zhì)量。在配方設(shè)計(jì)、工藝路線確定、工藝參數(shù)選擇、物料控制等各個(gè)方面都要進(jìn)行深入研究，積累

2022/01/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

QbD理念對(duì)藥物研發(fā)積極的作用，以及對(duì)藥物研發(fā)人員科研思路更為全面的輔助作用。

2021/04/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了QbD定義，QbD的關(guān)鍵要素及QbD的關(guān)鍵要素的關(guān)系等內(nèi)容。

2023/02/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了凍干制劑研發(fā)和放大過(guò)程中的“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”。

2021/05/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

這篇文章通過(guò)3個(gè)例子介紹QBD方法在當(dāng)前評(píng)價(jià)緩控釋制劑提高生物等效性方面的作用，采用使用適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制策略實(shí)現(xiàn)藥學(xué)等效源于設(shè)計(jì)。

2024/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享