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設(shè)計(jì)空間（Design Space）:設(shè)計(jì)空間是已被證明能保證產(chǎn)品質(zhì)量的輸入變量（如物料屬性）和工藝參數(shù)的多維組合和交互作用的范圍。

2021/03/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

克 勞士比被譽(yù)為最偉大的管理思想家、零缺陷之父、世界質(zhì)量先生，致力于質(zhì)量管理哲學(xué)的發(fā)展和應(yīng)用。引發(fā)了全球源于生產(chǎn)制造業(yè)、繼而擴(kuò)大到工商業(yè)所有領(lǐng)域的質(zhì)量運(yùn)動(dòng)，創(chuàng)造了其

2016/12/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

QbD以預(yù)先設(shè)定的藥品質(zhì)量為目標(biāo)，通過(guò)充分的科學(xué)證據(jù)及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，并強(qiáng)調(diào)對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程的理解以及過(guò)程控制，將質(zhì)量融入到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、質(zhì)量提升乃至全生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)之中，從而有效保障藥品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率。

2023/05/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械關(guān)系到生命和健康，既有合規(guī)要求也有質(zhì)量要求。產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段至關(guān)重要，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品是通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)的。合規(guī)和質(zhì)量的要求需要植入到設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，在產(chǎn)品孕育之初打好基礎(chǔ)。文章對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和注冊(cè)過(guò)程進(jìn)行研究和分析，提出將集成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理體系融合，厘清了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的三者關(guān)系，明確了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)度、成本和質(zhì)量的主次聯(lián)系。

2025/08/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

什么是感知質(zhì)量？生活中的感知質(zhì)量就是你能感覺(jué)到某一物體、某一個(gè)環(huán)境設(shè)計(jì)及打造的精心程度

2018/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

現(xiàn)代企業(yè)沒(méi)有一家不重視質(zhì)量問(wèn)題，以致許多企業(yè)的理念都喊出：“質(zhì)量第一”和“質(zhì)量是企業(yè)生命”之類的口號(hào)

2017/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

波士頓科學(xué)質(zhì)量總監(jiān)Jessica Lee博士以“設(shè)計(jì)確認(rèn)必須了解什么”為題分享了有關(guān)設(shè)計(jì)確認(rèn)過(guò)程的見(jiàn)解，并回答了業(yè)內(nèi)同行對(duì)此問(wèn)題的疑問(wèn),幫助大家更好地了解用戶。

2018/12/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范——對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的要求

2019/04/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》共有核查項(xiàng)目73項(xiàng)，其中與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)相關(guān)的核查19項(xiàng)，占比26%。

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了潔凈室中的霉菌污染來(lái)源于哪里。

2024/12/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享