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綜上所述，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)必須遵循嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結(jié)合前沿的自由曲面設(shè)計(jì)技術(shù)，來自法國的研究人員開發(fā)了一種新型螺旋設(shè)計(jì)的隱形眼鏡，提供比傳統(tǒng)隱形眼鏡更自然的視覺質(zhì)量。

2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

而本期內(nèi)容將聚焦于如何有效地實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)輸出，并確保其符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入和輸出應(yīng)關(guān)注什么？

2021/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計(jì)和開發(fā)原始資料是否應(yīng)當(dāng)納入生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的文件管理中？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品認(rèn)證制度起源于20世紀(jì)初的英國，隨著時(shí)代的變遷，已成為國際上通行的、用于產(chǎn)品安全、質(zhì)量、環(huán)保等特性評(píng)價(jià)、監(jiān)督和管理的有效手段

2018/09/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。2016年頒布的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》指出，“生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料”，將古代經(jīng)典名方開發(fā)及注冊審評(píng)的法律地位進(jìn)行明確。

2022/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程是需要進(jìn)行質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，無論是標(biāo)準(zhǔn)還是法規(guī)都對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)有要求，設(shè)計(jì)開發(fā)過程的各個(gè)階段所進(jìn)行的活動(dòng)需要按要求進(jìn)行。

2020/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如今，電子產(chǎn)品日益緊湊的趨勢要求多層印刷電路板的三維設(shè)計(jì)。但是，層堆疊提出了與此設(shè)計(jì)觀點(diǎn)相關(guān)的新問題。其中一個(gè)問題就是為項(xiàng)目獲取高質(zhì)量的疊層構(gòu)建。

2021/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了什么是可靠性設(shè)計(jì)，為什么要可靠性設(shè)計(jì)，能否通過保證產(chǎn)品質(zhì)量來保障產(chǎn)品的可靠性和失效物理。

2021/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享