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IVUS成像導(dǎo)管裝配難點包括：換能器結(jié)構(gòu)的設(shè)計、高性能換能器的微型化制造、探頭的封裝以及外鞘管的設(shè)計與制造。研制高質(zhì)量的IVUS成像導(dǎo)管，需要大量的工程設(shè)計與驗證。
2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一、核心原則：錨定設(shè)計輸入的三重底線 設(shè)計輸入是產(chǎn)品的基因密碼，必須堅守三大核心原則，這是合規(guī)與質(zhì)量的基礎(chǔ)： 1.合規(guī)性底線：嚴(yán)格遵循目標(biāo)市場法規(guī)（中國 NMPA、美國 FDA 2
2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可靠性設(shè)計是根據(jù)可靠性要求進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計的一個過程，其核心是可靠性分析與可靠性評估，通過產(chǎn)品可靠性要求的轉(zhuǎn)換可獲取產(chǎn)品可靠性設(shè)計指標(biāo)，可靠性設(shè)計的目的是提高產(chǎn)品的固有可靠性，而制造質(zhì)量控制只能使產(chǎn)品可靠性盡可能接近固有可靠性。
2020/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何建立符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系成了相關(guān)企業(yè)關(guān)注的問題之一，對此，小編就質(zhì)量管理規(guī)范所涉及的機(jī)構(gòu)人員、廠房設(shè)施、文件管理、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的要點進(jìn)行了系統(tǒng)的整理，供大家參考。
2021/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文首先全面回顧了復(fù)雜裝備論證、方案、工程研制、設(shè)計定型、批產(chǎn)、交付使用、外協(xié)、質(zhì)量損失和用戶評價方面的質(zhì)量評價側(cè)重點；其次分析并描述了這九個階段的質(zhì)量評價指標(biāo)；最后給出了面向全過程的復(fù)雜裝備評價指標(biāo)體系，為提高復(fù)雜裝備質(zhì)量管理提供了良好的抓手。
2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
設(shè)計開發(fā)質(zhì)量管理是什么？設(shè)計開發(fā)質(zhì)量管理中的作用與常見誤區(qū)
2017/01/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
世界自然保護(hù)聯(lián)盟（IUCN）的報告顯示，全球向海洋排放的微塑料（塑料微珠）近2/3來源于合成紡織品的洗滌和輪胎的磨損，其次來源于城市的灰塵、道路標(biāo)識、船舶漆，然后2%來源于個人護(hù)理產(chǎn)品及化妝品，0.3%來源于塑料托盤。
2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了民用與軍民融合產(chǎn)品的通用質(zhì)量特性的設(shè)計、試驗與評估。
2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品從設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)流程有嚴(yán)格的質(zhì)量管控要求，因為這直接關(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。本文整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化作業(yè)指導(dǎo)相關(guān)內(nèi)容，供大家參考。
2021/07/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
要管理好廚房質(zhì)量，必須從多方面入手，提高廚房的整體管理水平。 1.建立質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)菜譜等標(biāo)準(zhǔn)化管理制度。 2.菜譜要由專人設(shè)計，集眾家之長（要經(jīng)常到其他酒店學(xué)習(xí)、交
2015/11/18 更新 分類：其他 分享
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