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骨組織病損治療常需要對植入物和手術(shù)工具進行定制設(shè)計，相關(guān)的技術(shù)審評仍然基于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系[1]對風險的控制，關(guān)注設(shè)計開發(fā)各環(huán)節(jié)間的交叉銜接。

2023/11/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將深入探討可靠性設(shè)計準則的內(nèi)涵，回答“由誰來寫”的組織問題，并以具體案例進行說明，最終闡述其作為企業(yè)質(zhì)量文化載體的深遠意義。

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這是質(zhì)量管理、概率與統(tǒng)計、電子工程設(shè)計技術(shù)三者結(jié)合的一篇文章。

2022/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在總結(jié)上述技術(shù)要求的基礎(chǔ)上，針對可分割刻痕片的設(shè)計和體外質(zhì)量研究提出了建議，希望為后續(xù)類似產(chǎn)品的研發(fā)提供一定的參考。

2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了軟膠囊的主要處方構(gòu)成,軟膠囊開發(fā)工藝流程及關(guān)鍵參數(shù)及軟膠囊的質(zhì)量評價。

2022/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，國內(nèi)外積極開展了金屬增材制造的檢測技術(shù)和質(zhì)量評價研究，在事后檢測、在線檢測以及質(zhì)量反饋控制方面有突破性進展，對保證增材制造產(chǎn)品的質(zhì)量和性能、提升產(chǎn)品設(shè)計與工藝能力具有深遠意義。

2024/10/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

全系統(tǒng)包括零部件、構(gòu)件、單元、分系統(tǒng)、系統(tǒng)、整體；全特性包括以功能性能為代表的專用特性，以可靠性等為代表的通用特性；全過程包括從方案論證、設(shè)計、設(shè)計定型、生產(chǎn)、試

2016/03/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第二部分：試驗設(shè)計、實施質(zhì)量保證》

2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有人說“產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，不是檢驗出來的”，還有人說“產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計出來的”，本文試從設(shè)計的角度出發(fā)，探討一下以電阻絲發(fā)熱為加熱原理的電熱器具輸入功率項目不合格的常見原因。

2023/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過等鋼度和等強度完成某品牌汽車后座下內(nèi)板鋁合金板材代替鋼板材,質(zhì)量由原來的1.24 kg減少至0.57 kg,有效實現(xiàn)了輕量化設(shè)計。

2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享