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ISO9001質(zhì)量管理體系服務(wù)過程控制的準(zhǔn)備 服務(wù)設(shè)計(jì)就是在服務(wù)市場(chǎng)調(diào)研之后,根據(jù)顧客的要求和期望,制訂服務(wù)規(guī)范和提供服務(wù)規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范等文件的過程。即要規(guī)定做什么,又
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
【問】申請(qǐng)人在取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照前,以科研團(tuán)隊(duì)、個(gè)人等非企業(yè)或研制機(jī)構(gòu)形式進(jìn)行的設(shè)計(jì)開發(fā)等研制活動(dòng),其資料或成果是否可以直接作為取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)人建立的質(zhì)量管理體系資料?
2024/08/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文提出了通過微粉化技術(shù)、粒度分布管理與顆粒設(shè)計(jì)等策略進(jìn)行科學(xué)控制的方案,并以尼群地平案例進(jìn)行驗(yàn)證,旨在為固體制劑的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供理論依據(jù)和實(shí)踐指導(dǎo)。
2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中藥新藥用飲片規(guī)格可與臨床調(diào)劑用飲片不同,其質(zhì)量控制方法的制定應(yīng)結(jié)合中藥新藥研究設(shè)計(jì)的需要。2020年10月12日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。本文以該指導(dǎo)原則的發(fā)布實(shí)施為契機(jī),分析了中藥新藥用飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀,并討論了中藥新藥用飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的思路。
2022/03/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從中醫(yī)藥角度和藥化角度談馬兜鈴酸及其解毒機(jī)制及治療藥物。
2021/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原料藥中有機(jī)雜質(zhì)來源于合成工藝相關(guān)的雜質(zhì)及儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。
2023/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通報(bào)號(hào): G/SPS/N/PER/614 ICS號(hào): 65 發(fā)布日期: 2015-07-07 截至日期: 2015-07-07 通報(bào)成員: 秘魯 目標(biāo)和理由: 植物保護(hù) 內(nèi)容概述: 本通報(bào)管理決議闡明秘魯進(jìn)口產(chǎn)源于巴西柚木(Tectonagrandis)植物的強(qiáng)制
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
通報(bào)號(hào): G/SPS/N/PER/618 ICS號(hào): 65 發(fā)布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-10-05 通報(bào)成員: 秘魯 目標(biāo)和理由: 植物保護(hù) 內(nèi)容概述: 在完成相關(guān)有害生物風(fēng)險(xiǎn)分析后,秘魯進(jìn)口產(chǎn)/源于法國(guó)馬哈利酸櫻桃
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
通報(bào)號(hào): G/SPS/N/PER/625 ICS號(hào): 65 發(fā)布日期: 2015-11-10 截至日期: 2015-11-10 通報(bào)成員: 秘魯 目標(biāo)和理由: 植物保護(hù) 內(nèi)容概述: 在完成相關(guān)有害生物風(fēng)險(xiǎn)分析后,秘魯進(jìn)口產(chǎn)源于美國(guó)櫻桃樹植物
2015/11/23 更新 分類:其他 分享
本文通過對(duì)產(chǎn)品通用質(zhì)量特性(環(huán)境適應(yīng)性、可靠性、測(cè)試性、維修性、保障性、安全性)的研究,提出了如何對(duì)質(zhì)量特性進(jìn)行指標(biāo)論證,如何將通用質(zhì)量特性設(shè)計(jì)到產(chǎn)品中去,如何評(píng)估產(chǎn)品的通用質(zhì)量特性,以及如何搞好和提高產(chǎn)品的通用質(zhì)量特性。
2021/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享