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檢驗項目包括對比度、清晰度、能效指數(shù)、防電擊保護的結構要求、正常工作條件下的觸電危險、絕緣要求（防雷設計）、輻射騷擾場強等17個項目
2015/01/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
航天產(chǎn)品的質(zhì)量和壽命取決于產(chǎn)品設計、研制生產(chǎn)和試驗全過程的可靠性,而電子元器件的可靠性又是整個設備可靠性的基礎。
2017/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
電子產(chǎn)品的可靠性是產(chǎn)品質(zhì)量的一個重要指標，在電子產(chǎn)品的研制生產(chǎn)中, 需要通過有效的可靠性設計和試驗來保證產(chǎn)品的質(zhì)量及可靠性要求
2018/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
HALT & HASS是由美國軍方所延伸出的設計質(zhì)量驗證與制造質(zhì)量驗證的試驗方法，現(xiàn)已成為美國電子業(yè)界的標準產(chǎn)品驗證方法。
2018/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為確保藥品不僅在制劑生產(chǎn)的初始階段，而在整個生產(chǎn)過程中都得到質(zhì)量保證：追求零缺陷；將質(zhì)量控制放在首位，降低不確定性及最佳制造設計在于細節(jié)；并舉了一例解決具體微粒污染的挑戰(zhàn)的案例。
2021/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過分析研制過程中的缺陷和失效問題，分辨其失效模式和失效機理，確定其最終的失效原因，提出改進設計和制造工藝的建議，采取有效質(zhì)量管理措施，消除故障隱患，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房和設施是實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱（《規(guī)范》）的先決條件，廠房設計布局、建造及配套設施應與醫(yī)療器械產(chǎn)品特性、規(guī)模相適應，便于清潔和日常維護。
2024/08/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械動物研究是醫(yī)療器械安全性和有效性評價手段，該研究在動物研究的作用、總體原則、必要性和[摘研究設計及質(zhì)量管理體系方面提出了技術審評建議，以期提高動物研究質(zhì)量，減少不必要的動物研究。
2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文調(diào)研了體內(nèi)基因編輯治療藥品和體外基因編輯細胞藥品的研究進展和申報現(xiàn)狀，圍繞基因編輯酶和sgRNA結構、純度、體外基因編輯效率、體外編輯特異性等提出基因編輯器藥學設計和質(zhì)量評價的考慮，為該類藥品的研發(fā)和質(zhì)量評價提供參考。
2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了DCT 方案設計、DCT 元素的選擇和應用、DCT 數(shù)據(jù)全流程管理、相關方協(xié)調(diào)、與監(jiān)管部門溝通以及DCT 風險管理概述相關理論的實踐應用，并以藥物直達試驗參與者元素為核心進行案例說明。
2026/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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